ESMO Open:奥斯替尼联合铂-培美曲塞用于EGFR突变的NSCLC患者的安全性和耐受性
2021-09-22 xiaozeng MedSci原创
奥希替尼联合化疗在 EGFRm 的晚期/转移性 NSCLC 中具有可控的安全性和耐受性
奥斯替尼是第三代不可逆的口服表皮生长因子受体 (EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),可选择性抑制 EGFR-TKI 致敏和 EGFR T790M 耐药突变,并在中枢神经系统 (CNS) 转移的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出了疗效。
本研究旨在评估奥斯替尼联合化疗用于晚期/转移的 NSCLC 患者的安全性和耐受性。
招募了年满 18 岁的 EGFR 突变阳性(EGFRm)的局部晚期/转移性 NSCLC 患者,予以奥斯替尼 80 mg 口服(1/日),联合顺铂或卡铂(静滴)+培美曲塞(500 mg/m2)(3 周一疗程,连用 4 个疗程)。然后予以奥斯替尼(80 mg,口服,1/日)+培美曲塞(500 mg/m2,1次/3周)维持治疗直到病情进展或不可耐受的毒性。主要终点是评估奥斯替尼+化疗联合方案的安全性和耐受性。
安全性结果汇总
共招募了 30 位患者(亚组人占 73%,女性占 63%;中位年龄 61岁[范围 45-84 岁]),每组 15 位,均接受了研究治疗。27 位(90%)患者报告发生了不良事件(AE):奥斯替尼-卡铂-培美曲塞组 100%,奥斯替尼-顺铂-培美曲塞组 80%。奥斯替尼-卡铂-培美曲塞组最常见的 AE 是便秘(60%),奥斯替尼-顺铂-培美曲塞组最常见的 AE 是恶心(60%)。两组均有 20% 的患者报告了严重不良事件。未观察到导致剂量修改/停药的特定 AE 模式;整个研究过程中有一位患者因肺炎中断治疗(包括奥斯替尼)。血液学毒性符合预期且可控。
综上,奥希替尼联合化疗在 EGFRm 的晚期/转移性 NSCLC 中具有可控的安全性和耐受性,支持进一步开展相关研究进行评估。
原始出处:
Planchard D,Feng P-H,Karaseva N et al. Osimertinib plus platinum-pemetrexed in newly diagnosed epidermal growth factor receptor mutation-positive advanced/metastatic non-small-cell lung cancer: safety run-in results from the FLAURA2 study.[J] .ESMO Open, 2021, 6: 100271.
作者:xiaozeng
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