诺华抗镰状细胞病血管闭塞性危象单抗crizanlizumab，获得FDA快速审查
2019-07-17 不详 MedSci原创
美国监管机构已开始优先审查诺华的crizanlizumab营销申请，crizanlizumab是一种抗P-选择素单抗，用于抑制血细胞粘在一起并阻塞血管。血细胞结块导致镰状细胞病患者体内可危及生命的血管闭塞性危象（VOCs），而这一症状在非洲最为常见。
美国监管机构已开始优先审查诺华的crizanlizumab营销申请，crizanlizumab是一种抗P-选择素单抗，用于抑制血细胞粘在一起并阻塞血管。血细胞结块导致镰状细胞病患者体内可危及生命的血管闭塞性危象（VOCs），而这一症状在非洲最为常见。
诺华公司表示，挥发性有机化合物是导致镰状细胞病人就诊的最常见原因，美国医疗保健系统的费用每年超过11亿美元。据估计，美国大约有100000名患者患有这种疾病，大约60％的患者每年都有两次及以上的VOC。
加速审查是基于SUSTAIN试验的第2阶段数据，该数据显示，与安慰剂相比，每月一次静脉注射crizanlizumab可使患者在12个月内出现VOC的可能性显着降低。
在使用抗体开始治疗后，几乎36％的药物患者在上一年度患有2到10个VOC之后没有发生危机，相比之下，安慰剂组为17％。与安慰剂相比，医疗保健访问也减少了45％，住院天数减少了42％。
诺华认为Crizanlizumab将会是销售额达到10亿美元以上的重磅产品。
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