CLIN CANCER RES：AZD5363治疗实体肿瘤，PIK3CA突变乳腺癌和妇科恶性肿瘤
2018-05-09 MedSci MedSci原创
CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，报道了选择性pan-AKT抑制剂AZD5363治疗晚期实体肿瘤的临床试验结果。该研究的目的是评估AZD5363的安全性，耐受性和药代动力学，评估其初步的临床效果。
CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，报道了选择性pan-AKT抑制剂AZD5363治疗晚期实体肿瘤的临床试验结果。该研究的目的是评估AZD5363的安全性，耐受性和药代动力学，评估其初步的临床效果。
研究纳入≥18岁的患者。分为连续给药，间断给药{4天/周（4/7），2天/周（2/7）}，同时进行安全性，药代动力学和药效学研究。拓展队列由约20例患者构成，研究AZD5363在PIK3CA突变乳腺癌和妇科肿瘤中的作用。研究结果表明，连续给药组最大耐受剂量为320mg，间断给药（4/7）最大耐受剂量为480mg，间断给药（2/7）的最大耐受剂量为640mg。连续给药的剂量限制毒性为皮疹和腹泻，2/7组为高血糖，4/7组无剂量限制毒性。常见的不良反应为腹泻和恶心。在PIK3CA突变乳腺癌和妇科肿瘤拓展队列使用推荐Ⅱ期剂量（480mg bid，4/7间断），分别有46%和56%的患者出现肿瘤缩小，RECIST反应分别为4%和8%。这些反应低于预期的20%，因此未进行进一步的PIK3CA突变队列的研究。
文章最后认为，使用推荐Ⅱ期剂量时，AZD5363耐受性良好且对肿瘤具有稳定的控制效果。
原始出处：
Udai Banerji,Emma J.Dean,et al.A Phase ⅠOpen-Label Study to Identify a Dosing Regimen of the Pan-AKT Inhibitor AZD5363 for Evaluation in Solid Tumors and in PIK3CA-Mutated Breast and Gynecologic Cancers.CLIN CANCER RES.May 2018 doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-2260
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作者：MedSci
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