强生的雄激素受体拮抗剂Erleada，获得欧洲药品管理局批准治疗去势敏感型前列腺癌
2020-02-02 不详 MedSci原创
强生公司（Johnson＆Johnson）宣布其选择性雄激素受体（AR）拮抗剂Erleada（apalutamide），获得欧洲药品管理局批准，将适应症扩展用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC），此次批准使该药物的适用人群再增加了100000例欧洲患者。
强生公司（Johnson＆Johnson）宣布其选择性雄激素受体（AR）拮抗剂Erleada（apalutamide），获得欧洲药品管理局批准，将适应症扩展用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC），此次批准使该药物的适用人群再增加了100000例欧洲患者。
mCSPC在患有晚期疾病但其肿瘤仍对较旧激素药物的雄激素剥夺疗法（ADT）治疗中仍然敏感的前列腺癌患者中占相当大的比例。在许多情况下，仅ADT不足以使疾病得到控制。
Erleada现在可以在欧洲早于辉瑞和安斯泰来的Xtandi（enzalutamide）与雄激素剥夺疗法（ADT）结合用于mCSPC患者，Xtandi已于12月在美国获得批准用于该适应症，但自去年7月在欧洲提交申请以来，尚未获得批准。
欧盟的批准基于TITAN 3期试验的数据，该试验发现，与安慰剂加ADT相比，Erleada加ADT显着改善了总生存期，死亡风险降低了33％。强生药物的两年生存率为82％，而安慰剂为74％。
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