ASH 2014:NovoEight®可减轻高基线A型血友病出血
2014-12-22 BIOON 生物谷
2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。会上公布了A型血液病药物NovoEight®(turoctocog alpha,重组凝血因子VIII)III期Guardian项目新的分析数据。Guardian-TM1研究显示,NovoEight初始治疗时年平均出血率(ABR)最高的A型血友病患者群体,在治疗持续期间出血次数表现出最大幅度的降低。Guardian-TM
2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。会上公布了A型血液病药物NovoEight®(turoctocog alpha,重组凝血因子VIII)III期Guardian项目新的分析数据。Guardian-TM1研究显示,NovoEight初始治疗时年平均出血率(ABR)最高的A型血友病患者群体,在治疗持续期间出血次数表现出最大幅度的降低。Guardian-TM2研究的事后分析(post-doc analysis)进一步发现,与Guardian-TM1研究中的ABR相比,当成人和青少年患者群体继续接受NovoEight®治疗时ABR分别降低69%和63%。Guardian-TM1和Guardian-TM3研究显示,NovoEight®能够有效预防和减少出血,在既往接受NovoEight®治疗的213例患者体内未产生针对NovoEight®的中和性抗体(抑制剂)。
III期Guardian项目是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验项目,涉及超过200例A型血有病患者,这些III期临床试验包括既往接受过治疗的重度A型血友病患者和儿科患者,研究结果证明了NovoEight®能够有效预防和治疗出血事件,同时患者体内未产生抑制剂。低ABR基线患者群体和高基线ABR患者群体都能够从NovoEight®预防性治疗中受益。
关于NovoEight®
NovoEight®是第三代重组凝血因子VIII,利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术,开发用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。目前,NovoEight®已获美国、欧盟、日本、澳大利亚、瑞士批准,用于A型血友病患者预防和治疗出血事件。A型血友病是一种遗传性疾病,因缺乏凝血因子八(VIII)所致,是临床上最常见的血液病类型,约占血液病的80%-85%。
作者:BIOON
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