抗体药物偶联物DS-1062研究范围被扩大，治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌
2020-07-02 MedSci原创 MedSci原创
第一三共宣布其靶向TROP2的抗体药物偶联物正在1期临床研究中，评估其针对晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
第一三共宣布其靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）正在1期临床研究中，评估其针对晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
图片来源：https://www.daiichi-sankyo.eu/oncology/adc-franchise
TROP2（滋养层细胞表面抗原2）是一种跨膜糖蛋白，在许多癌症中都过表达，80%的三阴性乳腺癌患者过表达该蛋白。研究表明，TROP2高表达与癌细胞的生长和增殖以及患者存活率低有关。TROP2被认为是多种癌症中极具潜力的分子靶标。
第一三共肿瘤研究与开发肿瘤学全球负责人Gilles Gallant表示：“ DS-1062在非小细胞肺癌患者中取得了令人鼓舞的初步结果，我们现在将研究范围扩大到三阴性乳腺癌患者的研究，以确定采用我们专有的DXd ADC技术设计的DS-1062，是否有潜力成为TNBC和其他癌症靶向治疗的新选择。”
研究的第一部分评估了DS-1062递增剂量的安全性和耐受性，以确定不可切除的晚期NSCLC患者的最大耐受剂量（MTD）和推荐的扩张剂量（RDE）。研究的第二部分正在进一步评估在所选剂量DS-1062的安全性和耐受性。
该研究目前正在美国和日本招募约180例晚期不可切除NSCLC患者接受4、6和8 mg/kg剂量的DS-1062，约40例晚期不可切除或转移性TNBC患者接受8 mg/kg剂量的DS-1062。
安全终点包括剂量限制毒性和严重不良事件。功效终点包括客观缓解率，缓解持续时间，疾病控制率，缓解时间，无进展生存期和总体生存期。还将评估药代动力学，生物标志物和免疫原性终点。
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