Diabetes Care：LixiLan(iGlarLixi)治疗2型糖尿病研究（LixiLan-O）

2016-09-11 Seven L 译 MedSci原创

LixiLan糖尿病甘精胰岛素

目的：LixiLan(iGlarLixi)由甘精胰岛素(iGlar)和利西拉来(Lixi)按固定滴定比例组合而成；研究者对二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者（伴或不伴其他降糖药）进行了研究，比较LixiLan和iGlar或Lixi单药治疗的疗效和安全性。 方法：共纳入1170名患者，平均糖尿病病程∼8.8年，BMI ∼31.7 kg/m2；经过4周时间的二甲双胍优化和停止其他口服抗糖药后，患者

目的：LixiLan(iGlarLixi)由甘精胰岛素(iGlar)和利西拉来(Lixi)按固定滴定比例组合而成；研究者对二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者（伴或不伴其他降糖药）进行了研究，比较LixiLan和iGlar或Lixi单药治疗的疗效和安全性。

方法：共纳入1170名患者，平均糖尿病病程∼8.8年，BMI ∼31.7 kg/m2；经过4周时间的二甲双胍优化和停止其他口服抗糖药后，患者被随机分为开放标签的iGlarLixi组、iGlar组（均为每天一次；这两组以空腹血糖<100 mg/dL (<5.6 mmol/mol)为滴定目标，最大胰岛素剂量为60U/天）或Lixi组（20 μg/天），同时继续与二甲双胍治疗。主要终点为第30周时HbA1c的变化情况。

结果：iGlarLixi组与iGlar组和Lixi组相比，基线HbA1c(8.1% [65 mmol/mol])下降幅度更大(−1.6% vs −1.3%、−0.9%）；三组患者的最终HbA1c水平分别为6.5% (48 mmol/mol)、6.8% (51 mmol/mol)和7.3% (56 mmol/mol)（P值均< 0.0001）；三组达到HbA1c <7%目标值的患者比例分别为74%、59%和33%（P值均< 0.0001）；三组患者的体重改变分别为−0.3 kg、−2.3 kg和+1.1 kg（相差 1.4 kg, P < 0.0001）。iGlarLixi组和iGlar组发生症状性低血糖(≤70 mg/dL)的情况类似（1.4例/人年、1.2例/人年），Lixi组的症状性低血糖发生率更低（0.3例/人年）。iGlarLixi组患者与iGlar组患者相比，可改善餐后血糖控制；与Lixi组患者相比，恶心（9.6% vs 24%）、呕吐(3.2% vs 6.4%)发生率更低。

结论：iGlarLixi与iGlar相比，能够让患者HbA1c值下降到目标值，血糖值接近正常，且不会增加低血糖风险或增加体重；与Lixi相比，iGlarLixi所带来的胃肠道副作用更小。

原始出处：

Julio Rosenstock,et al.Benefits of LixiLan, a Titratable Fixed-Ratio Combination of Insulin Glargine Plus Lixisenatide, Versus Insulin Glargine and Lixisenatide Monocomponents in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Oral Agents: The LixiLan-O Randomized Trial.Diabetes Care 2016 Aug

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作者：Seven L 译



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