J CLIN ONCOL: Pembrolizumab治疗晚期程序性死亡因子配体 1-阳性的子宫内膜癌的安全及抗肿瘤活性（KEYNOTE-028）
2017-06-21 许奕晗 MedSci原创
多队列Ib期KEYNOTE-028研究的目的是评估pembrolizumab--一种抗程序性死亡因子 1的单克隆抗体，在程序性死亡因子配体 1（PD-L1）-阳性的晚期实体瘤患者中的安全和疗效。本文报告了晚期子宫内膜癌队列的研究结果。
研究目的：
多队列Ib期KEYNOTE-028研究的目的是评估pembrolizumab--一种抗程序性死亡因子 1的单克隆抗体，在程序性死亡因子配体 1（PD-L1）-阳性的晚期实体瘤患者中的安全和疗效。本文报告了晚期子宫内膜癌队列的研究结果。
患者和方法：
合乎条件的是经历标准治疗后再次进展的局部晚期或者转移的PD-L1-阳性的女性患者。患者接受pembrolizumab 每两周10mg/kg，共计24个月或者至疾病进展或不可接受的毒性反应。主要的疗效终点是 RECIST (1.1版) 提供的客观应答率。次要终点包括安全性、反应持续时间（DOR）、无进展生存期和总体生存期。数据截止日期是2016年2月17日。
研究结果：
筛选出的75例患者中，36例（48.0%）有PD-L1-阳性的肿瘤，24例（32.0%）纳入研究。这24例患者中有15人（62.5%）之前至少接受了两项晚期疾病的治疗。3例患者（13.0%）达到了部分缓解（95% CI，2.8%至33.6%），尚未达到中位DOR。2例患者仍在接受治疗，并在数据截止时表现出持续的反应。另有3例（13.0%）病情稳定，中位持续时间为24.6周。1例获得部分缓解的病人有聚合酶E突变。13例患者（54.2%）出现了与治疗相关的不良事件（AE）：疲劳（20.8%）、皮肤瘙痒（16.7%）、发热（12.5%）、食欲下降（12.5%），且在≥10%的患者中发生。4例患者出现了3级与治疗相关的AEs。没有患者发生4级AE，而且没有病人因为AE而终止治疗。
结论：
在预处理过的晚期PD-L1-阳性的子宫内膜癌患者的亚组中，Pembrolizumab显示出良好的安全性和持续的抗肿瘤活性。
原始出处：
Patrick A.Ott. et al.Safety and Antitumor Activity of Pembrolizumab in Advanced Programmed Death Ligand 1-Positive Endometrial Cancer： Results From the KEYNOTE-028 Study. J CLIN ONCOL.2017.
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