化药创新药临床申请量翻番
2018-03-26 刘志勇 健康报
近日，国家食品药品监督管理总局发布《2017年度药品审评报告》指出，我国去年共审评批准化药创新药临床试验申请399件，涉及170个品种，较2016年创新药临床试验批准数量翻了一番；在审评批准创新药临床试验的品种中，抗肿瘤药物、消化系统药物和内分泌系统药物较多，其中抗肿瘤药物72个品种，占比为42%。
近日，国家食品药品监督管理总局发布《2017年度药品审评报告》指出，我国去年共审评批准化药创新药临床试验申请399件，涉及170个品种，较2016年创新药临床试验批准数量翻了一番；在审评批准创新药临床试验的品种中，抗肿瘤药物、消化系统药物和内分泌系统药物较多，其中抗肿瘤药物72个品种，占比为42%。
《报告》指出，2017年，国家食药监管总局共批准上市药品394个。其中，化学药品369个，中药民族药2个，生物制品23个；国产药品278个，进口药品116个；纳入优先审评审批品种53个，占13.5%。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近2.2万件件降至4000件，中药、化药、生物制品各类注册申请基本实现按法定时限审评审批。
截至2017年年底，共有25批423件注册申请纳入优先审评程序，其中具有明显临床价值的新药占比最大，共191件，占45%。已有272件完成审评，占比为64%。
作者：刘志勇
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