FDA批准Humira生物类似物Hulio（adalimumab-fkjp）
2020-07-10 Allan MedSci原创
美国FDA已批准了Humira（adalimumab）生物类似物Hulio（adalimumab-fkjp）。
Mylan和Fujifilm今日宣布，美国FDA已批准了Humira®（adalimumab）生物类似物Hulio®（adalimumab-fkjp）。Hulio预装注射器和自动注射器均可治疗类风湿性关节炎、少年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块状银屑病。Humira和Hulio均为TNF-α抑制剂。
Mylan总裁Rajiv Malik表示：“作为世界上最畅销的药物，Humira的安全性和有效性已经得到广泛认同。我们很高兴FDA批准了Humira生物类似物Hulio，这将为患有慢性炎性疾病的美国患者带来一种相对廉价的治疗选择”。
肿瘤坏死因子（TNF）α是一种在多种生物效应中起作用的细胞因子，主要由单核细胞、巨噬细胞和胸腺依赖淋巴细胞产生，分为溶解型和膜结合型。TNF-α通过与其受体（TNFR）特异性结合引起一系列细胞因子改变，进而促进局限性肠炎和类风湿性关节炎等疾病的发展。
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