EMA接受抗部分性癫痫发作药物cenobamate的销售授权申请
2020-04-04 MedSci原创 MedSci原创
Cenobamate的营销申请是基于一项全球临床试验计划，该计划招募了1900名不受控制的部分性癫痫发作成人患者。
欧洲药品管理局（EMA）已经接受了抗癫痫药cenobamate的营销授权申请（MAA），用于部分性癫痫发作成人患者的辅助治疗。
Cenobamate是由SK Biopharmaceuticals开发，该公司开展了两项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究和一项大型全球性、多中心、开放标签的安全性研究。这三项研究招募了1900多名不受控制的部分性癫痫发作成人患者。
Cenobamate已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗部分性癫痫发作的成人患者。在美国，cenobamate片剂预计将在2020年第二季度上市。
该药物的具体作用机理尚未确定，然而普遍认为cenobamate是通过抑制电压门控钠通道和作为γ-氨基丁酸（GABAA）离子通道的正变构调节剂来减少重复性神经元放电，进而发挥治疗作用。
多个临床试验正在研究cenobamate在其他发作类型的癫痫中是否有效。
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