TCT 2022：血管内超声去肾交感神经术（uRDN）可安全且持续的降低血压

9月16日至9月19日，2022年美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2022）大会将在波士顿举行。TCT 2022将展示来自世界各地的最新案例研究、新兴技术的实际应用。

尽管血管内超声去肾交感神经术（uRDN）已被证明可降低轻中度高血压（HTN）和对三联用药耐药的HTN患者的血压，然而以往试验的样本量有限。在此次大会上，发布了一项大规模、关键、多中心、假手术对照的RADIANCE II随机试验，揭示uRDN可安全且持续的降低血压。不管是测量家庭血压，白天和夜晚血压，或是24小时动态血压，血压的降低都很明显，并且不依赖于基线血压水平。

在这项RADIANCE II大规模的随机试验中，研究人员收纳了来自2019年3月至2022年5月间，接受了uRDN治疗的150例患者，74例接受了假手术的患者，两组患者动态血压和降压药物的使用相似。研究人员分析了uRDN在未得到控制的轻中度高血压患者中的安全性和有效性。主要疗效终点是两个月后ASBP的变化。

结果显示，uRDN组日间动态收缩压（ASBP）降低了7.9 mm Hg，假对照组降低了1.8 mm Hg，组间差异为-6.3 mm Hg（95%CI -9.3至-3.2；P<0.0001）。另外，两组患者在 30 天时均未发生重大不良事件。24小时、夜间、家庭和办公室收缩压变化的次要疗效终点显示出统计学和临床意义的显著降低。

值得注意的是，到目前为止，该研究结果显示，uRDN 的降压效果持续 2 个月，但基于 RADIANCE 计划的综合经验，效果的持久性可能至少2 年。可见RADIANCE II 关键试验是一项设计良好的研究，证明了uRDN在降低血压方面的功效。

在按性别、年龄、基线收缩压高低、基线 eGFR 高低、腹部肥胖程度、美国与欧洲地点或患者是否在 COVID 大流行之前或期间进入的亚组分析中未发现显著差异。

另外，研究人员发现，两组在 30 天内的不良事件为零，终点包括死亡、新发心肌梗死、需要侵入性干预的肾动脉并发症，以及因主要心血管或血流动力学相关事件住院。在 6 个月时通过影像学记录也没有新发肾动脉狭窄超过 70% 的情况。

哥伦比亚大学欧文医学中心医学教授、纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心心导管实验室主任、哥伦比亚介入心血管护理首席学术官Ajay J. Kirtane说：“与假手术相比，该研究以确定血管内uRDN在降低血压方面的优势。这些积极的结果建立在既往试验结果之上，表明uRDN可以降低高血压范围内的血压。这是为患者提供最佳护理的重要一步，我们期待着继续研究，以确定uRDN的降压效果是否长期持久和安全。”

参考资料

Ultrasonic Renal Denervation Passes 2-Month Test in Uncontrolled HTN: RADIANCE II.https://www.medscape.com/viewarticle/980985#vp_3