美国批准PD-L1单抗Tecentriq，用于非小细胞肺癌的一线治疗
2020-05-19 MedSci原创 MedSci原创
在美国，PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）已获得NSCLC的四项批准。
美国食品和药物管理局已批准罗氏的PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）用于治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
该决定是基于III期研究IMpower110的中期分析数据，该研究表明在PD-L1高表达患者中，与化学疗法相比，Tecentriq单药治疗可提高7.1个月的总生存期（OS），中位OS分别为13.1个月和20.2个月。
此外，Tecentriq的安全性与其已知的安全性相一致，没有引发新的问题。接受Tecentriq治疗的患者中有3-4级与治疗相关的不良事件（AE）的占比12.9%，而接受化疗的为44.1％。
Tecentriq是首个也是唯一一种可以三种剂量给药的单药癌症免疫疗法，允许每两周、三周或四周一次给药。
在美国，该药物已获得NSCLC的四项批准，包括作为单一药物或与靶向疗法和化学疗法联合使用，也被批准与卡铂和依托泊苷（化学疗法）联合用于成人广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/new_us_nod_for_roches_tecentriq_in_nsclc_1340517
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