Hepatology:替诺福韦酯能降低乙肝孕妈妈后代乙肝传染(PreMIT研究)
2015-04-10 MedSci译 MedSci原创
乙肝孕妇在中国并不少见,很多孕妇及家属都会担心其宫内胎儿的情况。目前替诺福韦酯(TDF)在临床上对于普通人群应用较广,并且效果得到肯定。其具有抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制的作用,同时可以在一定程度能降低体内相关转氨酶水平,起到保护肝脏的作用。但是目前关于替诺福韦酯(TDF)在孕妇中的运用、对于减少乙型肝炎病毒(HBV)垂直传播的有效性和安全性并不明确。
乙肝孕妇在中国并不少见,很多孕妇及家属都会担心其宫内胎儿的情况。目前替诺福韦酯(TDF)在临床上对于普通人群应用较广,并且效果得到肯定。其具有抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制的作用,同时可以在一定程度能降低体内相关转氨酶水平,起到保护肝脏的作用。但是目前关于替诺福韦酯(TDF)在孕妇中的运用、对于减少乙型肝炎病毒(HBV)垂直传播的有效性和安全性并不明确。因此Chen HL等人进行了一项前瞻性、多中心研究以探究该问题。
该研究共纳入118名孕期产检提示“HBsAg 阳性、 HBeAg 阳性”的孕妇,并且其HBV DNA ≥7.5 log10 IU/mL的孕妇。将其分为2组,一组为替诺福韦酯(TDF),共62名孕妇,其HBV DNA 8.18±0.47 log10 IU/mL,让其从30-32周孕开始服用TDF 300mg/d,直到产后1月。余下56名孕妇为对照组,不使用药物干预,该组HBV DNA 8.22±0.39 log10 IU/mL。
研究结果显示,分娩时,TDF组较对照组,其孕产妇血里HBV DNA含量更低(4.29±0.93 vs 8.10±0.56 log10 IU/mL, p<0.0001)。对123名新生儿中的121名进行统计得出,TDF组刚出生的新生儿较对照组其HBV DNA阳性率更低(6.15% vs 31.48%, P=0.0003),后代6月大时,HBsAg阳性率也更低(1.54% vs 10.71%, P=0.0481)。多元分析提示服用TDF婴儿HBsAg阳性率风险更低(OR 0.10; P=0.0434),而羊水穿刺会增加婴儿HBsAg阳性率(OR 6.82; P=0.0220)。超过3个月,TDF组孕产妇ALT达到正常上线2倍以上的发生率更低(3.23% vs 14.29%, P=0.0455)。产后ALT增高程度更小(P=0.007),产后2月,ALT超过正常上限5倍的发生率也更低(1.64% vs 14.29%, P=0.0135)。孕产妇肌酐水平、肌酐激酶水平,新生儿先天性异常、早产儿、新生儿生长情况等在两组间无差异。研究者在后代1岁时发现,TDF组有1名孩子新发HBsAg阳性,可能是因为产后感染和对疫苗的免疫反应弱导致。
研究结果表明,对于HBV DNA含量高的孕妇使用替诺福韦酯(TDF)可以减少分娩时新生儿HBV DNA含量,降低后代6月大时HBsAg阳性率,并且可以缓解孕产妇ALT水平的增长。
原始出处:
Chen HL, Lee CN, Chang CH, Ni YH, Shyu MK, Chen SM, Hu JJ, Lin HH, Zhao LL, Mu SC, Lai MW, Lee CL, Lin HM, Tsai MS, Hsu JJ, Chen DS, Arnold Chan K, Chang MH; Taiwan Study Group for the Prevention of Mother-to-Infant Transmission of HBV (PreMIT study).Efficacy of maternal tenofovir disoproxil fumarate in interrupting mother-to-infant transmission of hepatitis B virus.Hepatology. 2015 Apr 7. doi: 10.1002/hep.27837.
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