FDA批准Verastem公司PI3K 抑制剂Copiktra用于治疗血癌
2018-09-25 MedSci MedSci原创
Verastem Oncology的Copiktra已经被FDA批准用于在经过至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
Copiktra是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)的口服抑制剂,也是首个获批的PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。
FDA还授权Copiktra(duvelisib)加速审批用于在经过至少两次治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。
Sarah Cannon研究所淋巴瘤研究项目主任,DYNAMO和DUO研究的首席研究员Ian Flinn说:"Copiktra是不断进展的CLL / SLL和FL肿瘤的重要补充药物,该药物将满足两次治疗前疾病仍然进展患者的未满足需求。"
Copiktra带有四种致命和严重毒性的盒装警告:感染、腹泻、结肠炎、皮肤反应和肺炎。因此,该公司正在实施信息风险评估和缓解策略,提供适当的剂量和安全信息,以更好地用于治疗患者。
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