JACC Heart Fail：左心室辅助装置中直接口服抗凝剂阿哌沙班的血液相容性评估：DOAC LVAD 研究

背景

接受左心室辅助装置（LVAD）支持的患者需要长期抗凝治疗，以减少血栓栓塞并发症的风险。LVAD是一种植入式机械装置，帮助心脏泵血，通常用于等待心脏移植的患者或那些因严重心力衰竭无法进行移植的患者。尽管LVAD显著改善了许多患者的生活质量和生存率，但它也带来了血栓栓塞和出血的风险。因此，抗凝治疗对于这些患者至关重要。

阿哌沙班是一种直接口服抗凝剂（DOAC），近年来已成为许多血栓栓塞疾病的一线疗法。与传统的维生素K拮抗剂（如华法林）相比，阿哌沙班具有许多优点，包括更少的药物-食物相互作用、无需常规监测的固定剂量给药以及更低的出血风险。然而，阿哌沙班在LVAD受者中的安全性和有效性尚未得到充分描述。因此，本研究旨在评估阿哌沙班在完全磁悬浮LVAD患者中的可行性和安全性，并与华法林治疗进行比较。

目标

本研究的主要目标是评估在完全磁悬浮LVAD患者中，阿哌沙班是否可行，并且在安全性和无主要复合结局（死亡或与血液相容性相关的重大不良事件）方面是否可与华法林相媲美。这些不良事件包括中风、装置血栓、大出血、主动脉根部血栓和非中枢神经系统动脉血栓栓塞。

方法

DOAC LVAD试验是一项2期开放标签试验，旨在评估阿哌沙班在LVAD受者中的血液相容性。研究将LVAD受者按1:1随机分配接受每天两次5 mg的阿哌沙班或华法林治疗。所有患者都需要服用低剂量阿司匹林。患者在接受随机分配后，进行24周的随访，以评估主要复合结局的发生情况。

结果

共有30名患者被随机分配到两组：14名患者接受华法林治疗，16名患者接受阿哌沙班治疗。患者的中位年龄为60岁（四分位数范围：52-71岁），47%为黑人患者。从LVAD植入到随机分配的中位时间为115天（四分位数范围：56-859天）。在24周的随访期间，接受阿哌沙班治疗的患者中没有发生主要复合结局，而接受华法林治疗的患者中有2例（14%）发生了主要复合结局（P = 0.12）；这2例患者均为胃肠道大出血。

多变量分析进一步显示，阿哌沙班在减少与血液相容性相关的重大不良事件方面具有良好的可行性和安全性。这些发现表明，阿哌沙班在LVAD患者中的应用具有潜在的优势，特别是在出血风险较高的患者中。

结论

在LVAD患者中，使用阿哌沙班进行抗凝治疗是可行的，并且没有出现过多的与血液相容性相关的重大不良事件或死亡。这项研究为未来评估阿哌沙班在LVAD受者中安全性和有效性的关键临床试验提供了重要信息。虽然样本量较小，但本研究的结果为阿哌沙班作为LVAD患者抗凝治疗的一种潜在选择提供了初步证据。

未来的研究应包括更大规模的随机对照试验，以进一步验证阿哌沙班在LVAD患者中的安全性和有效性。尤其需要关注的是，阿哌沙班能否在更长的随访期内继续表现出低出血风险和良好的血栓预防效果。此外，研究还应探讨不同剂量的阿哌沙班在LVAD患者中的应用，以找到最佳的治疗方案。

总体而言，本研究的结果表明，阿哌沙班在LVAD患者中的应用前景广阔，有望为这些高危患者提供一种更安全、更有效的抗凝治疗选择。（评估阿哌沙班在左心室辅助装置中血液相容性的直接口服抗凝剂 [DOAC LVAD]; NCT04865978）

原始出处：

Shah P, Looby M, Dimond M, Bagchi P, Shah B, Isseh I, Rollins AT, Abdul-Aziz AA, Kennedy J, Tang DG, Klein KM, Casselman S, Vermeulen C, Sheaffer W, Snipes M, Sinha SS, O'Connor CM. Evaluation of the Hemocompatibility of the Direct Oral Anticoagulant Apixaban in Left Ventricular Assist Devices: The DOAC LVAD Study. JACC Heart Fail. 2024 May 7:S2213-1779(24)00333-0. doi: 10.1016/j.jchf.2024.04.013. Epub ahead of print. PMID: 38795110.