JAMA:evolocumab降LDL-C(LAPLACE-2 试验)

2014-05-15 高晓方 译 医学论坛网

美国一项研究表明,在原发性高胆固醇血症及混合性血脂异常患者中,与中、高强度他汀类治疗基础上添加evolocumab可更进一步降低LDL-C。论文发表于《美国医学会杂志》。 此项III期双盲、随机对照试验共纳入2067例原发性高胆固醇血症及混合性血脂异常患者。受试者首先接受中、高强度他汀类治疗;4周脂质稳定期后,在他汀类基础上添加evolocumab(每两周140 mg或每月420 mg)、依折麦

美国一项研究表明,在原发性高胆固醇血症及混合性血脂异常患者中,与中、高强度他汀类治疗基础上添加evolocumab可更进一步降低LDL-C。论文发表于《美国医学会杂志》。

此项III期双盲、随机对照试验共纳入2067例原发性高胆固醇血症及混合性血脂异常患者。受试者首先接受中、高强度他汀类治疗;4周脂质稳定期后,在他汀类基础上添加evolocumab(每两周140 mg或每月420 mg)、依折麦布或安慰剂治疗。主要转归指标为10和12周时LDL-C至基线百分比变化。

结果显示,10和12周时,与安慰剂相比,evolocumab在中、高强度他汀类组患者中分别使LDL-C水平降低66%~75%和63%~75%。在中等强度他汀类组中,evolocumab每两周用药使LDL-C由基线115~124 mg/dL降至39~49 mg/dL,每月用药使LDL-C由123~126 mg/dL降至43~48 mg/dL。在高强度他汀类组中,两种用药频率evolocumab得出相似结果。Evolocumab治疗患者的最常见不良反应为背痛、关节痛、肌痉挛和肢体疼痛(<2%)。

原始出处:


Jennifer G. Robinson, MD, MPH1,2; Bettina S. Nedergaard, MD, PhD3; William J. Rogers, MD4; Jonathan Fialkow, MD5; Joel M. Neutel, MD6; David Ramstad, MD, MPH7; Ransi Somaratne, MD, MBA8; Jason C. Legg, PhD8; Patric Nelson, MPH, MBA8; Rob Scott, MD8; Scott M. Wasserman, MD8; Robert Weiss, MD9 ; for the LAPLACE-2 Investigators.Effect of Evolocumab or Ezetimibe Added to Moderate- or High-Intensity Statin Therapy on LDL-C Lowering in Patients With Hypercholesterolemia The LAPLACE-2 Randomized Clinical Trial.JAMA. 2014;311(18):1870-1882. doi:10.1001/jama.2014.4030.

作者:高晓方 译



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