降糖、减重持续3年以上!超两万人研究:司美格鲁肽真实“表现”如何?

2023-10-08 药明康德内容团队编辑 医学新视点

在真实世界中,司美格鲁肽治疗能显著、持续地降低2型糖尿病患者的血糖和体重。

司美格鲁肽是一种强效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。目前每周一次司美格鲁肽(2.4 mg)皮下给药已经获得美国FDA批准用于超重(体重指数[BMI] 27 kg/m²~30 kg/m²)或肥胖症(BMI≥30 kg/m²)患者的长期体重管理。大量研究证据表明,司美格鲁肽不仅能显著减轻超重或肥胖症患者的体重,还能为患者的心脏代谢危险因素带来有利影响。

不过截至目前,司美格鲁肽在2型糖尿病患者中的疗效和安全性仍然缺乏长期、大规模真实世界数据。近日,糖尿病领域一年一度的国际盛会——2023欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)在德国隆重召开,会议期间公布的一项研究基于大型患者队列的长期治疗(患者治疗时间长达3年)数据证实,在真实世界中,司美格鲁肽治疗能显著、持续地降低2型糖尿病患者的血糖和体重。

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截图来源:EASD官网

既往多项随机对照试验的结果已经证实,每周一次司美格鲁肽治疗能为2型糖尿病患者带来可观疗效。当前这项研究通过对大型患者队列(患者治疗时间长达3年)的数据进行分析,评估司美格鲁肽皮下注射给药对2型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平以及体重的影响。

当前这项研究的患者队列数据来源于以色列第二大健康维护组织(Maccabi Healthcare Services)。患者纳入标准包括:糖尿病注册登记研究的成人患者;患者至少接受一次司美格鲁肽治疗(皮下注射给药);患者在治疗开始前12个月和治疗开始后6±3个月进行了一次HbA1c检测。

研究人员分析了患者治疗3年期间HbA1c、体重以及其他代谢参数的变化。此外,研究人员还通过分析前180天内司美格鲁肽的覆盖天数比例(PDC),从而评估患者治疗的依从性。

整体而言,当前研究期间共有23442例患者开始司美格鲁肽皮下注射治疗,且符合分析纳入标准。这些患者(49.1%为女性)的平均年龄为62.2岁、平均体重为94.1 kg、平均BMI为33.7 kg/m²、平均HbA1c为7.6%

在开始司美格鲁肽治疗前,共有29.8%的患者接受了胰岛素治疗;30.7%的患者接受了另外一种GLP-1受体激动剂治疗。

司美格鲁肽治疗的依从性方面,分析数据显示,有75%的患者在治疗的前6个月内PDC超过60%。

疗效方面,意向治疗(ITT)人群的分析结果显示,接受司美格鲁肽治疗后2型糖尿病患者的平均HbA1c降低至6.82%,总体而言患者HbA1c相较于治疗前平均降低了0.77%(p<0.001);此外,ITT人群的分析结果还显示,司美格鲁肽治疗使患者平均体重降低至89.7 kg,相较于治疗前平均降低了4.7 kg(p<0.001)。

相较于既往接受过GLP-1受体激动剂治疗的患者而言,既往未接受过此类药物治疗的患者HbA1c和体重降低程度更为明显。具体而言,未接受过GLP-1受体激动剂治疗和接受过此类药物治疗的患者HbA1c降低幅度分别为0.87%和0.54%;体重减轻幅度分别为5.51 kg和3.01 kg(两种结局的组间差异p值均小于0.001)。

治疗依从性较高的患者HbA1c和体重降低幅度也更大。分析结果显示,PDC≥60%的患者HbA1c和体重降低幅度均大于PDC<60%的患者(两种结局的组间差异p值<0.001)。此外,分析结果还提示,患者中止司美格鲁肽治疗的中位时间为18.0个月。

值得关注的是,ITT分析结果表明,接受司美格鲁肽治疗的2型糖尿病患者HbA1c水平和体重的降低均维持了3年以上。

研究作者强调,当前这项研究基于大型糖尿病患者队列数据证实,在真实世界中,司美格鲁肽皮下治疗180天后可为患者带来血糖控制、体重方面的临床相关改善,这与随机对照试验中观察到的结果相当。

总体而言,司美格鲁肽治疗在降低血糖、控制体重方面疗效可持续长达3年以上,这一结果支持司美格鲁肽皮下治疗用于2型糖尿病患者的长期管理。

参考资料

[1] Semaglutide therapy resulted in significant sustained reduction in blood glucose and weight over three years in patients with type 2 diabetes in a real world setting. Retrieved Oct. 06, 2023 from https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10899/Session/170

作者:药明康德内容团队编辑



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  1. 2023-10-08 yangchou

    好文章,谢谢分享。

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