JAMA Neurol:泼尼松冲击疗法联合快减量方案治疗中重度重症肌无力
2021-02-10 MedSci原创 MedSci原创
对于中重度重症肌无力患者,采用初始剂量为0.75 mg/kg的冲击疗法随后进入快速减量以维持病情处于最低水平的快减量方案是可行的,该方案耐受性良好,临床病情控制效果较好
泼尼松是治疗重症肌无力(MG)的常用药物,但患者病情得到控制后,其减量方案尚未得到充分验证。近日研究人员比较了泼尼松慢减量方案vs 快减量方案对患者病情的影响。
本次研究一项多中心、平行、单盲随机试验,比较了两种泼尼松减量方案的有效性,中重度MG成年患者参与,其中标准慢减量方案如下:泼尼松治疗剂量首先缓慢增加至1.5 mg/kg,每隔1天服用1次,随后缓慢减量至维持剂量,保持MG症状达到最低水平;快减量方案如下:即可给予患者0.75 mg/kg的泼尼松治疗剂量,每日1次,患者MG症状控制后,即开始快速减量,并始终保持MG症状在最低水平。所有参与者均接受咪唑硫嘌呤治疗,最大剂量为3 mg/kg/d。研究的主要终点为12个月无需泼尼松治疗且患者病情保持MG症状最低水平以及15个月时无复发。
117名患者参与研究,其中慢减量组58人,快减量组59人,男性62人,平均年龄65岁。快减量组23人达到主要终点,而慢减量组仅5人(39% vs 9%),优势比为3.61。平均而言,快减量组每1名患者,1年中平均的泼尼松剂量为5.3 mg/d。组间严重不良事件率相近(22% vs 36%)。
研究认为,对于需要接受高剂量泼尼松治疗的中重度重症肌无力患者,采用初始剂量为0.75 mg/kg的冲击疗法随后进入快速减量以维持病情处于最低水平的快减量方案是可行的,该方案耐受性良好,临床病情控制效果优于现行方案。
原始出处:
Tarek Sharshar et al. Comparison of Corticosteroid Tapering Regimens in Myasthenia Gravis A Randomized Clinical Trial.JAMA Neurol. February 8, 2021.
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