礼来JAK抑制剂Olumiant治疗系统性红斑狼疮的2期临床试验获得成功

2018-07-25 MedSci MedSci原创

国际顶尖杂志Lancet发布了医药巨头礼来(Lilly)的一项临床II期试验的全部结果,该结果显示出其开发的JAK抑制剂Olumiant对全球系统性红斑狼疮(SLE)具有治疗益处。

国际顶尖杂志Lancet发布了医药巨头礼来(Lilly)的一项临床II期试验的全部结果,该结果显示出该公司开发的JAK抑制剂Olumiant对全球系统性红斑狼疮(SLE)具有治疗益处。

临床II期试验进行到第24周时,与安慰剂相比,服用4mg剂量 Olumiant(baricitinib)明显促进了SLE相关关节炎或皮疹的消退,达到了该试验的主要终点。而且,服用该药物显着增加了较低整体疾病活动度患者的比例,也达到了本实验关键的次要终点。

基于临床II期试验的成功,礼来将启动临床III期试验,以评估Olumiant治疗SLE的安全性和有效性。

Cedars-Sinai医疗中心的风湿病学研究计划副主任Daniel Wallace表示:"SLE是一种慢性多器官自身免疫性疾病,伴有关节疼痛和肿胀等多种症状。值得注意的是,Olumiant的II期数据显示与SLE相关的疼痛有所改善,而这是SLE患者最受折磨的症状之一。我期待着将Olumiant推进临床III期试验进一步研究。"

Olumiant(baricitinib)是一种每日一次、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

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