Ann Neurol：纳比龙可有效且安全的治疗伴非运动症状的帕金森病患者
2021-04-14 MedSci原创 MedSci原创
帕金森病（PD）的非运动症状（NMS）包括自主神经系统功能障碍、嗅觉丧失、情绪和认知障碍，以及睡眠问题，如失眠、白天嗜睡或快速眼动（REM）睡眠行为障碍。NMS是决定PD患者生活质量、进行性残疾和依赖
帕金森病（PD）的非运动症状（NMS）包括自主神经系统功能障碍、嗅觉丧失、情绪和认知障碍，以及睡眠问题，如失眠、白天嗜睡或快速眼动（REM）睡眠行为障碍。NMS是决定PD患者生活质量、进行性残疾和依赖性的主要因素，但现有的治疗方案有限，结果往往不令人满意。大麻素对PD中的运动和NMS具有潜在的治疗作用，但支持其在PD中使用的证据有限。纳比龙是大麻的精神活性成分四氢大麻酚的合成类似物，一项II期安慰剂对照、双盲、平行组、随机对照试验调查了纳比龙作为治疗帕金森病（PD）非运动症状（NMS）的有效性和安全性，研究结果已发表于Ann Neurol。
研究人员随机抽样了47名PD患者，运动症状稳定，且MDS-UPDRS-I得分≥4分定义的紊乱性NMS，进行开放标签的纳比龙滴定（0.25mg，每日一次至1mg，每日两次，I期）。将应答者以1:1的比例随机分配继续使用纳比龙或换为安慰剂4周（II期）。主要疗效标准是随机化和第4周之间MDS-UPDRS-I的变化。对所有接受至少一次纳比龙剂量的患者的安全性进行了分析。
2017年10月至2019年7月期间，19名患者接受了纳比龙（中位剂量=0.75mg）或安慰剂。在第4周，安慰剂组MDS-UPDRS-I的平均变化为2.63（95%置信区间[CI]1.53~3.74，p = 0.002，效果大小=1.15），而纳比龙组为1.00（95% CI -0.16~2.16，p = 0.280，效果大小=0.42）（差异：1.63，95% CI 0.09~3.18，p = 0.030，效果大小=0.66）。77%的患者在开放标签滴定期间发生了不良事件（AEs），其中大多数是短暂的。在双盲阶段，每组患者发生AE的比例相似（安慰剂组42%，纳比龙组32%）。没有出现严重的AEs。
综上所述，该研究结果强调了纳比龙对伴有紊乱性NMS的PD患者的潜在疗效，似乎与改善患者焦虑情绪和夜间睡眠问题有关。
原始出处：
Marina Peball, et al.,Non-Motor Symptoms in Parkinson's Disease are Reduced by Nabilone. Ann Neurol. 2020 Oct;88(4):712-722. doi: 10.1002/ana.25864.
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