NEJM主编抨击GSK慢性阻塞性肺病新药Trelegy的临床试验
2018-04-23 MedSci MedSci原创
葛兰素史克（GSK）凭借其慢性阻塞性肺病（COPD）新药Trelegy取得巨大的成功，该公司也重新调整了销售和营销业务以便该产品更好的推广。但是，由于著名的新英格兰医学杂志（NEJM）上的一篇新的社论，让Trelegy的营销计划增加了困难。
葛兰素史克（GSK）凭借其慢性阻塞性肺病（COPD）新药Trelegy取得巨大的成功，该公司也重新调整了销售和营销业务以便该产品更好的推广。但是，由于著名的新英格兰医学杂志（NEJM）上的一篇新的社论，让Trelegy的营销计划增加了困难。
Trelegy是糠酸氟替卡松／芜地溴铵／维兰特罗三联吸入性药物，糠酸氟替卡松是可吸入的皮质类固醇，芜地溴铵是长效的毒蕈碱拮抗剂，维兰特罗是长效的β2肾上腺素能激动剂。该药物联合3种成分一次性服用，已经于2017年9月20日FDA获批上市。
针对Trelegy的IMPACT临床试验是将Trelegy与GSK的双重治疗药物Breo/Anoro进行比较，结果显示服用Trelegy的患者与服用Anoro的患者相比，住院率降低了34％。
麦吉尔大学临床流行病学中心主任Samy Suissa博士和哈佛大学教授兼NEJM主编Jeffrey M. Drazen博士在社论中指出，该临床试验的评价本身就具有误导性。接受试验的患者中有近70％的正在接受吸入糖皮质激素及其双重治疗，为了COPD患者在试验第一个月恶化，糖皮质激素药物就被停掉了。但是Trelegy是包括糖皮质激素，这样的实验设计就可能错误的夸大了三联疗法的益处。
他们建议医生应该坚持去年由全球慢性阻塞性肺病倡议（GOLD）发布的指南，将三联疗法的使用仅限于在双重用药方案后加重的患者。他们认为GSK的试验"未能提供期待已久的证据了解临床实践中单吸入三联疗法的使用潜力。"
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