J Eur Acad Dermatol Venereol：Brodalumab治疗中重度斑块状银屑病的长期疗效和安全性
2022-08-28 sunshine MedSci原创
Brodalumab是一种单克隆抗体，通过与IL-17受体的共享A亚单位结合，阻断多种白细胞介素（IL）-17家族细胞因子。
Brodalumab是一种单克隆抗体，通过与IL-17受体的共享A亚单位结合，阻断多种白细胞介素（IL）-17家族细胞因子。在3期试验中，brodalumab为中重度银屑病患者提供了高水平的皮肤清除率，持续52周，并且普遍耐受性良好。近日，发表于J Eur Acad Dermatol Venereol的一项随机对照试验评估了接受brodalumab治疗的中重度银屑病患者在120周内的疗效反应率和安全结果。
研究人员汇总了AMAGINE-2和-3患者的安全和疗效数据，这些患者每2周连续接受brodalumab 210 mg，或在接受brodalumab 140 mg或安慰剂后每2周接受brodalumab 210 mg，直至第12周。疗效数据采用观察数据、无应答者归纳（NRI）以及NRI来展示，使用随机假设缺失对缺失数据进行说明。绝对PASI评分使用混合效应模型的重复测量模型和多重归因来表示。
结果，基于第120周的观察数据，86%的连续brodalumab 210 mg组达到PASI 90，74%达到PASI 100。在第12周，该组有58%的患者达到绝对PASI≤1；这一比例在第52周增加到约80%，并持续到第120周。在持续接受brodalumab 210毫克的患者中，brodalumab暴露的中位时间为747天，每100个患者年的治疗突发不良事件的总体暴露校正后的事件率为329。120周的安全性与AMAGINE-2和-3的主要研究结果相当。在接受brodalumab 140毫克或安慰剂治疗至第12周后转用brodalumab 210毫克的患者，显示出类似的皮肤清除率和安全性特征。
综上所述，该研究结果表明，brodalumab治疗的耐受性良好，皮肤清除率高，迅速达到并维持到第120周，支持其长期疗效和安全状况。
原始出处：
K Reich, et al., Long-term efficacy and safety of brodalumab in moderate-to-severe plaque psoriasis: a post hoc pooled analysis of AMAGINE-2 and -3. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Aug;36(8):1275-1283. doi: 10.1111/jdv.18068.
作者：sunshine
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