Liver Int:对采用以daclatasvir为基础治疗方案的HCV患者,进行长期随访
2018-05-15 MedSci MedSci原创
99%的接受daclatasvira治疗方案的患者,获得SVR12。肝病进展和新的肝细胞癌并不常见。
研究背景:Daclatasvir在不同的丙型肝炎病毒(HCV)人群中获得了较高持续的病毒学应答(SVR)率。本研究评估了Daclatasvir药物的长期疗效和安全性。
研究方法:本研究纳入接受Daclatasvir药物治疗的HCV患者。研究的主要终点为随访12周,SVR的持续性。次要目标包括分析无应答者或复发患者的HCV序列,以及肝脏疾病进展的特征。
研究结果:2012年2月24日至2015年7月17日期间,本研究纳入并开始跟踪1503例采用daclatasvira方案治疗的HCV患者(2015年10月13日,随访截止)。其中60%为男性,18%的患者年龄为≥65岁,87%的患者为基因型-1a(42%)或-1b(45%)感染,18%的患者有肝硬化。在1489例HCV患者中,1329例患者在治疗结束的第12周获得了可持续应答,其中1316例患者,直接最后一次随访,仍然保持可持续应答状态。12例应答者,其中9例患者在随访的第24周复发,3例患者在随访的第24周复发。1例患者再次被感染。采用无干扰素的daclatasvira方案治疗的患者,复发率为3/842 (0.4%);采用干扰素联合daclatasvira方案治疗的患者,复发率为9/487 (2%)。分别在15例和23例患者中分别诊断出肝脏疾病进展和新的肝细胞癌。在非应答患者中,非结构蛋白- 5a (NS5A)和-3 (NS3)分别被野生型序列所取代,此比率分别为27/157(17%)和35/47(74%)。
研究结论:99%的接受daclatasvira治疗方案的患者,获得SVR12。肝病进展和新的肝细胞癌并不常见。
原始出处:
Reddy KR, Pol S, Thuluvath PJ, et al. Long-term follow-up of clinical trial patients treated for chronic HCV infection with daclatasvir-based regimens.Liver Int, 2018, 38(5), 821-833.
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