PLoS Med：FMT胶囊可使大多数受试者获得肠道微生物群移植效果
2020-12-06 MedSci原创 MedSci原创
调节肠道微生物群对全身代谢的影响是当前研究的热点。FMT-TRIM是一项为期12周的双盲随机安慰剂对照试验，研究了每周口服健康瘦身捐赠者粪便微生物群移植（FMT）胶囊的安全性及其改变肠道微生物群和改善
调节肠道微生物群对全身代谢的影响是当前研究的热点。FMT-TRIM是一项为期12周的双盲随机安慰剂对照试验，研究了每周口服健康瘦身捐赠者粪便微生物群移植（FMT）胶囊的安全性及其改变肠道微生物群和改善肥胖患者代谢结果的能力。该研究在美国一家学术医疗中心进行，研究结果已在线发表于PLoS Med。
2016年8月至2018年4月期间，研究人员将24名肥胖和轻中度胰岛素抵抗（胰岛素抵抗的稳态模型评估[HOMA-IR]在2.0和8.0之间）的成年人随机分配到每周FMT组和安慰剂胶囊组，为期6周。通过治疗意向评估的主要结果是0到6周之间胰岛素敏感性的变化，通过高胰岛素血症优血糖夹测量。在0、6和12周时评估其他代谢参数，包括HbA1c、体重、双能X射线吸收仪测得的身体成分和间接热量计测得的静息能量消耗。连续收集粪便样本，并通过16S V4 rRNA测序进行评估。
结果，71%的研究对象为女性，FMT组和安慰剂组的平均基线BMI分别为38.8±6.7kg/m2和41.3±5.1kg/m2。FMT组的胰岛素敏感性改善与安慰剂组没有显著差异（FMT组+5%±12%，安慰剂组-3%±32%，平均差异9%，95%CI-5%～28%，p = 0.16）。在12周的研究中，大多数次要代谢结果，包括HOMA-IR（平均差异0.2，95% CI -0.9～0.9，p = 0.96）和身体成分（瘦肉质量平均差异-0.1kg，95% CI -1.9～1.6，p = 0.87；脂肪质量平均差异1.2kg，95% CI -0.6～3.0，p = 0.18），组间无显著的统计学差异。
此外，研究人员还发现，FMT受者中供体细菌群的移植情况不一，且在12周的研究中持续存在。不良事件（AEs）没有显著差异（10 vs. 5，p = 0.09），也没有与FMT相关的严重AEs。该研究的局限性是样本量小，纳入了胰岛素抵抗相对较轻的参与者，以及缺乏同时进行的饮食干预。
综上所述，该研究结果表明，肥胖症成人每周服用FMT胶囊可使大多数受试者获得肠道微生物群移植效果至少12周。尽管发生了移植，但我们在研究期间没有观察到临床上明显的代谢影响。
原始出处：
Elaine W Yu, Liu Gao, et al., Fecal microbiota transplantation for the improvement of metabolism in obesity: The FMT-TRIM double-blind placebo-controlled pilot trial. PLoS Med. 2020 Mar 9;17(3):e1003051. doi: 10.1371/journal.pmed.1003051.
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