CFDA:2014发布的重要文件一览

2015-02-15 佚名 生物探索

2014年,CFDA发布了不少文件,本文盘点了其中20个重要文件。

2014年,CFDA发布了不少文件,本文盘点了其中20个重要文件。

作者:佚名



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题
  1. 2015-09-07 stfoxst
  2. 2015-02-16 Johnny1989

    已阅

    0

  3. 2015-02-16 windmilL1989

    0

相关资讯

2015年CFDA监管模式或变革

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《药品管理法》修订稿,向社会广泛征集建议;这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。 在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上,法制司的吴莉

CFDA发神秘警示函

为提高药品质量,国家局最近动作颇多,屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一,药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物,很多药企很多品种都被抽检过。但是,此次未公布警示对象让整个事件显得略有神秘,同时值得注意的是,发警示函是否意味着国家局未来的监管方式发生变化?对于药品质量管控提前一步,在产品发生质量问题前介入。12月1日,国家食药监总局官方网站发出警示函,督促药品生产企业

CFDA:关注阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险

国家食品药品监督管理总局(CFDA)日前发布第64期《药品不良反应信息通报》,提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。 阿德福韦酯于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。国家药品不良反应监测数据库分析提示,阿德福韦酯在长期使用后可引起

CFDA:2013年我国药企数量4875家

12月23日,CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。现摘取其中与医药行业相关的内容。几个数字值得关注:2013年,全国共有原料药和制剂生产企业4875家;2013年,批准新药临床148件,新药证书4件,批准文号66件,新药证书及批准文号45件。 药品注册情况 2013年全年批准新药临床148件,新药证书4件,批准文号66件,新药证书及批准文号45件。(其中:按照《药

CFDA换帅:毕井泉接任总局局长

据可靠消息,原国务院副秘书长毕井泉将接任国家食品药品监督管理总局局长。 毕井泉,汉族,1955年9月出生,黑龙江省庆安县人,中共党员,1971年参加工作,大学学历,经济学学士。 毕井泉履历: 1978.03——1982.01,北京大学经济系学习,获经济学学士学位 1982.02——1984.09,在国家物价局工作 1984.09——1987.08,国家物价局农产品价格司综合处副处长

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么? 依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致,以分类管理为基础,以风险高低为依据,确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度,是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其