Lancet respirat med：雾化吸入干扰素β-1a可大大改善新冠肺炎患者病情并加速恢复
2020-11-13 星云 MedSci原创
重度急性呼吸窘迫综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染会带来严重和长期的疾病风险；目前治疗方法有限。Monk等评估了雾化吸入干扰素β-1a（SNG001）治疗因COVID-19入院的患
重度急性呼吸窘迫综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染会带来严重和长期的疾病风险；目前治疗方法有限。Monk等评估了雾化吸入干扰素β-1a（SNG001）治疗因COVID-19入院的患者的疗效和安全性。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂为对照的2期试验，招募了年满18岁的核酸检测阳性的COVID-19住院患者。1:1随机分至SNG001组（6 MIU）或安慰剂组，1/日，持续治疗14天。主要预后是意向治疗人群给药期间WHO临床改善标准量表（OSCI）的临床状况变化。
2020年3月30日-2020年5月30日，共招募了101位患者：SNG001组 50位、安慰剂组 51位。48位接受SNG001组治疗的患者和50位接受安慰剂的患者被纳入意向治疗人群。起始时有66位（67%）患者需要吸氧：29位在安慰剂组、37位在SNG001组。
两组恢复、出院和改善的优势比
第15天或16天时，接受SNG001治疗的患者的OSCI量表改善的概率约是安慰剂组的两倍（优势比[OR] 2.32[95% CI 1.07-5.04]，p=0.033），在第28天时，甚至可达到3倍多（3.15[1.39-7.14]，p=0.006）。
恢复的患者数量变化
14天治疗结束后，SNG001组有21位（44%） vs 安慰剂组 11位（22%）患者得以恢复（风险比[HR] 2.19,95% CI 1.03-4.69],p=0.043）。28天时，SNG001组得以恢复的患者达到28位（58%），而安慰剂组只有17位（35%）。
患者的出院情况
最常见的需紧急治疗的不良反应有头疼（SNG001组 vs 安慰剂组：7例[15%] vs 5例[10%]）。从第1剂量到第16天期间，SNG001组有6位（13%）患者发展成了重症，而安慰剂组有11位（22%，包括3例死亡病例）。SNG001组无死亡病例。在预先确定的逻辑回归分析中，SNG001使发生严重疾病或死亡的几率降低了79％（OR 0·21 [95％CI 0·04-0·97]； p = 0·046）。在预定的逻辑回归分析中，SNG001使患者病情进展成重症或死亡的概率降低了79%。
综上，SARS-CoV-2感染患者接受SNG001雾化治疗可大大改善病情并加速恢复。
原始出处：
Philip D Monk, et al. Safety and efficacy of inhaled nebulised interferon beta-1a (SNG001) for treatment of SARS-CoV-2 infection: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet Respiratory Medicine. November 12, 2020.
作者：星云
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