PARP 抑制剂 Rubraca (rucaparib)一线治疗晚期卵巢癌,显著延长了PFS
2022-04-02 Allan MedSci原创
在 HRD 阴性患者的探索性亚组中,Rubraca 组患者的中位 PFS 为 12.1 个月,而安慰剂组为 9.1 个月。
卵巢癌是发源自女性卵巢的癌症,会产生会入侵以及转移到其他部位的异常细胞。卵巢癌初期症状不明显,随病情进展,才会出现许多癌症的典型症状,包括胀气、腹胀、骨盆痛等。癌症较容易扩散到腹膜、淋巴结、肺脏、肝脏等部位。
制药公司 Clovis Oncology 近日宣布,其 PARP 抑制剂 Rubraca (rucaparib) 在一线维持治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌时,与安慰剂相比,Rubraca (rucaparib) 显著延长了无进展生存期 (PFS)。
图1.PARP 抑制剂 Rubraca (rucaparib) 的分子式
这些积极数据来自于 III 期 ATHENA 研究的 ATHENA-MONO 部分,该试验正在研究 Rubraca 在一线卵巢癌维持治疗中的作用。具体来说,ATHENA-MONO 招募了 538 例患者,随机分配至 Rubraca 单药治疗组或安慰剂组。结果显示,Rubraca 治疗组的 HRD 阳性人群的中位 PFS 为 28.7 个月,而安慰剂为 11.3 个月,风险比 (HR) 为 0.47。同时,在研究中观察所有接受治疗的受试者时,Rubraca 组的中位 PFS 为 20.2 个月,而安慰剂组为 9.2 个月。
在 HRD 阴性患者的探索性亚组中,Rubraca 组患者的中位 PFS 为 12.1 个月,而安慰剂组为 9.1 个月。在 BRCA 突变肿瘤患者的探索性亚组中,Rubraca 组的中位 PFS 为未达到,而安慰剂组为 14.7 个月。关于安全性,Rubraca 组的停药率为 11.8%,而安慰剂组为 5.5%。
同时,阿斯利康和默克公司的 PARP 抑制剂 Lynparza(奥拉帕尼)于 2018 年获得美国批准,作为某些 BRCA 突变卵巢癌患者的一线维持治疗。葛兰素史克的 PARP 抑制剂 Zejula (niraparib) 于 2020 年在美国获得批准,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗。
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