FDA拒绝批准强生旗下糖尿病复方药物
2013-12-18 佚名 生物探索
美国食品药品管理局(FDA)拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪(Canagliflozin)与二甲双胍组成的复方糖尿病药物,FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。FDA需要证实在这款日用两次的复方药物中坎格列嗪是否与其日用一次的剂量相一致,坎格列嗪于今年初以Invokana为商品名获得上市批准。坎格列嗪是在美国获批上市的第一个钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂类糖尿病药物。下个月阿斯利康
作者:佚名
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