Vericiguat有望在中国获得批准，用于治疗慢性心衰

2020-08-29 Allan MedSci原创

拜耳近日宣布，已提交监管申请，以寻求Vericiguat在中国获得批准。Vericiguat是一种研究性可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激物。

拜耳近日宣布，已提交监管申请，以寻求Vericiguat在中国获得批准。Vericiguat是一种研究性可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激物，用于治疗有症状、射血分数低于45％的先前曾出现过恶化的心力衰竭患者。

拜耳执行委员会Joerg Moeller博士说：“可悲的是，约有50％的心力衰竭患者会在30天之内再次住院，每次住院会使死亡风险加倍。尽早确诊和改变治疗方法可以降低这些风险。在中国，大约有1370万心力衰竭患者，迫切需要新的治疗方案来减轻这种疾病的负担”。

新药申请已提交至中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE），并基于VICTORIA研究的III期阳性数据。Vericiguat也已在欧盟、日本以及世界其他多个国家提交了上市申请。此外，美国FDA已于2020年7月对新药申请（NDA）进行了优先审查。

Vericiguat（BAY1021189/MK-1242）是一种研究性可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）酶的直接刺激剂。sGC对血管和心脏的功能都很重要，但在心力衰竭患者中sGC刺激不足，导致心肌和血管功能异常。

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1752990?tsid=4

作者：Allan

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