赛诺菲PCSK9抑制剂alirocumab 9个III期均达主要疗效终点
2014-08-04 佚名 生物谷
赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药7月30日宣布,在高胆固醇血症患者中开展的有关实验性单抗药物alirocumab的9个新的III期ODYSSEY试验,均达到了主要疗效终点。这9项ODYSSEY试验包括:ODYSSEY LONG TERM, FH I, FH II, HIGH FH, COMBO I, COMBO II, OPTIONS I, OPTIONS II和ALTERNATIV
赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药7月30日宣布,在高胆固醇血症患者中开展的有关实验性单抗药物alirocumab的9个新的III期ODYSSEY试验,均达到了主要疗效终点。这9项ODYSSEY试验包括:ODYSSEY LONG TERM, FH I, FH II, HIGH FH, COMBO I, COMBO II, OPTIONS I, OPTIONS II和ALTERNATIVE。相关详细数据将提交至即将举行的科学会议。
此前于2013年公布的一项II期研究中,alirocumab使低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平降低了高达72%。德意志银行分析师曾预测,alirocumab有望成为销售峰值超过30亿美元的重磅药物。赛诺菲和Regeneron公司计划在年底前向FDA和EMA提交alirocumab的监管文件。此外,赛诺菲称,计划在美国寻求优先审查资格。
Alirocumab属于名为PCSK9抑制剂的新一类生物技术药物,靶向PCSK9(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9型),PCSK9是一种蛋白,可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C可能阻塞血管,是心脏病的罪魁祸首。
PCSK9抑制剂提供了一种新的治疗模式来对抗LDL-C,该类药物被视为自他汀类药物(如Lipitor和Zocor)之后,在对抗心脏疾病中所取得的最大进步。
目前,安进(Amgen)、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲(Sanofi)及其合作伙伴Regeneron制药、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)等制药巨头,正密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发。在这一轮PCSK9抑制剂研发热潮中,安进的AMG145、赛诺菲及Regeneron制药的alirocumab处于领先地位,辉瑞、礼来、诺华、罗氏则处于相对较早的临床开发阶段。
作者:佚名
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#抑制剂#
43
#ROC#
54
#PCSK9抑制#
55
#PCS#
53
#mAb#
54