Diabetes Metab Syndr Obes：某三级医院2型糖尿病患者他汀类药物适应证及剂量强化评价

背景：2型糖尿病(T2DM)是一种以胰岛素抵抗引起的血糖升高为特征的慢性疾病。约占所有动脉粥样硬化相关事件的75%。此外，65%的糖尿病患者死于各种类型的心血管疾病或中风。目前，降脂的他汀类药物治疗被推荐用于动脉粥样硬化性心血管疾病的一级预防，以及糖尿病患者合并心血管疾病的二级预防。他汀类药物对心血管的影响不仅限于其对脂质组分的影响，还包括稳定动脉粥样硬化斑块、抗炎作用、抑制血管平滑肌细胞增殖、抑制血小板功能和改善血管内皮功能。自2013年美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)血液胆固醇指南发布以来，已经从LDL-C目标治疗转向根据个体动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险选择适当强度的他汀类药物治疗。尽管在常规临床实践中有现行的指南，但他汀类药物不耐受和其他因素可能导致停药、在他汀类药物之间切换、剂量调整或需要增加他汀类药物治疗方案，从而影响治疗效果和患者预后。

这些指南实施起来往往很难。荷兰的一项研究表明，约22%的T2DM患者开始接受他汀类药物治疗时的剂量低于推荐剂量，其中一半以上的患者在2年随访期间仍保持低剂量；少于15%的人接受了增加剂量的治疗。英国的另一项研究显示，43%的动脉粥样硬化性CVD患者在开始服药1年后停止服药，31.5%的患者在2年的随访中平均LDL水平高于2.5 mmol/L。埃塞俄比亚最近的数据也显示，他汀类药物在T2D患者中的使用率远远低于目前的临床指南建议。Jimma的一项研究也表明，尽管指南推荐，但约三分之二的T2DM患者没有接受他汀类药物治疗。有文献表明，他汀类药物在糖尿病患者，特别是心血管疾病高危人群中的使用，通常剂量不合适。

目的：评估他汀类药物用于TASH T2DM患者CVD一级和二级预防的适应症和增加剂量的适宜性。

方法：2020年4月1日至6月30日进行了一项以医院为基础的横断面研究。采用系统随机抽样技术，共选取了405例T2DM患者。数据采用SPSS 26.0版本进行分析。采用校正优势比(OR)， 95%置信区间(CI)和p值<0.05确定统计学显著性。

结果：在405名参与者中，346名(85.4%)患者开始服用他汀类药物用于一级或二级预防。96.2%的患者有他汀类药物的适应症，而216例(62.4%)患者的适当加强用药剂量。他汀类药物使用不当的预测因子为:动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)评分≥7.5% (AOR=0.28;95% CI: 0.102-0.738, p=0.01)，存在血脂异常(AOR=4.48;95% ci: 1.85-10.84;p=0.001)，开始阿司匹林治疗(AOR=3.7;95%CI: 1.522-9.144;p=0.004)，LDL -胆固醇水平为70-189 mg/dL (AOR=0.124;95%CI: 0.042-0.365;p = 0.001)。糖尿病病程≥10年(AOR=2.51;95% CI: 1.35 - 4.66, p=0.004)，男性(AOR=2.04;95% CI: 1.16-3.58, p=0.013)，年龄≥65岁(AOR=2.15;95% CI: 1.23-3.75, p=0.007)和未控制血压(AOR=2.09;95% CI: 1.07-4.08, p=0.031)与他汀类药物强化治疗不当有关。

表1  2019/20年2型糖尿病患者的生活方式改变（n=405）

表2  2019/20年2型糖尿病患者的临床特征（n=405）

表3 2019/20年2型糖尿病患者的最新实验室检测结果（n=405）

表4 2019/20年2型糖尿病患者他汀类药物适应症不当的预测因素（n=405）

表5 2019/20年2型糖尿病患者不适宜强化他汀类药物的预测因素（n=346）

结论：研究发现约2/3的患者可以适当加大他汀类药物的剂量。但糖尿病病程较长、男性和高龄以及血压控制不佳的患者仍需要进行监测。

原文出处：

Fisseha PY,  Baye AM,  Beyene MG,  Makonnen E,Evaluation of Statin Indication and Dose Intensification Among Type 2 Diabetic Patients at a Tertiary Hospital.Diabetes Metab Syndr Obes 2024;17