Lancet respir med:Pembrolizumab联合放疗用于转移性非小细胞肺癌患者的治疗

2020-10-21 MedSci原创 MedSci原创

Pembrolizumab免疫治疗联合放疗可显著提高转移性非小细胞肺癌患者的应答和预后

放疗可增强免疫治疗的全身抗肿瘤反应。在PEMBRO-RT(2期)和MDACC(1/2期)试验中,转移性非小细胞肺癌患者在放疗或不放疗的情况下随机分配接受免疫治疗(Pembrolizumab),近日研究人员公布了该研究的具体结果。
 
PEMBRO-RT和MDACC试验的纳入标准为转移性非小细胞肺癌患者。在PEMBRO-RT试验中,患者先前接受过化疗,而在MDACC试验中,不限制患者的治疗史,但患者均未接受过免疫治疗。在PEMBRO-RT试验中,患者按吸烟状况分层(<10包-年vs≥10包-年)。在MDACC试验中,根据放射治疗的可行性分层。在两个试验中,无论是否进行放疗,均静脉注射Pembrolizumab(每3周200mg)。在PEMBRO-RT试验中,在最后一次放疗后1周内(总剂量24Gy,分3次进行),患者接受第一次Pembrolizumab治疗,而在MDACC试验中,Pembrolizumab与第一次放疗同时进行(50 Gy,4次或45 Gy,15次)。研究的主要终点为治疗应答率(ARR)、疾病控制率(ACR)、12周ARR、12周ACR、无进展生存率和总生存率。
 
148名患者参与研究,其中76名患者仅接受了Pembrolizumab治疗,72名患者接受了Pembrolizumab联合放疗。所有患者的中位随访时间为33个月。在148例患者中,124例(84%)具有非鳞状组织学特征,111例(75%)曾接受过化疗。Pembrolizumab组的最佳ARR为19.7%(76例中的15例),而Pembrolizumab加放疗组为41.7%(72例中的30例,优势比[OR]2.96);Pembrolizumab组的最佳ACR为43.4%(76人中的33人),Pembrolizumab加放疗组为65.3%(72人中的47人,OR=2.51)。Pembrolizumab组的中位无进展生存期为4.4个月,Pembrolizumab联合放疗组为9.0个月(危险比[HR]0.67)。Pembrolizumab组的中位总生存期为8.7个月,而Pembrolizumab联合放疗组为19.2个月(HR=0.67)。未发生新的安全事件。
 
研究认为,Pembrolizumab免疫治疗联合放疗可显著提高转移性非小细胞肺癌患者的应答和预后。
 
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