“渐冻人”孤儿药依达拉奉来了 国内药企如何应对?
2019-10-25 蔡德山 米内网
2019年7月25日,国家药监局批准了田边三菱制药的依达拉奉(Edaravone)100ml:30mg注射液。2019年4月12日,田边三菱制药以进口5.1类提交依达拉奉氯化钠注射液上市申请获得CDE承办受理,6月21日以“罕见病用药”为由拟纳入优先审评。虽然依达拉奉用于治疗ALS的作用机制尚不明确,但是全球渐冻人症治疗的最新药物。
作者:蔡德山
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