ANN RHEUM DIS：巴瑞克替尼或阿达木单抗治疗类风湿关节炎的3期研究结果

2017-08-11 xiangting MedSci原创

巴瑞克替尼类风湿关节炎阿达木单抗临床结局

与安慰剂和阿达木单抗相比，巴瑞克替尼使大部分PROs得到显著改善，包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量。

这项研究旨在评估对活动性、甲氨蝶呤（MTX）反应不良的类风湿关节炎患者，巴瑞克替尼对患者报告结局（PROs）的影响。

在这项双盲3期研究中，患者按照3：3：2的比例随机分配接受安慰剂（n = 488），巴瑞克替尼 4 mg每日一次（n = 487）或阿达木单抗40 mg，两周一次（n = 330），同时使用MTX 。PROs包括SF-36、EuroQol 5-D（EQ-5D）指数得分和视觉模拟量表、慢性疾病治疗疲劳功能评估（FACIT-F）、健康评估问卷 - 残疾指数（HAQ-DI），患者疾病活动全球评估（PtGA），患者疼痛评估和工作生产力和活动损害问卷-类风湿关节炎（WPAI-RA）以及病人电子日记中收集的测定：关节晨僵（MJS）的持续时间和严重程度、最严重的疲劳和最严重的关节疼痛。主要研究终点是在第12周。分类变量用logistic回归分析，连续变量使用协方差分析进行不同治疗间的比较。

与安慰剂和阿达木单抗比较，巴瑞克替尼在HAQ-DI、PtGA、疼痛、FACIT-F、SF-3身体成分评分、EQ-5D指数评分和12周时的WPAI-RA日常活动上均有显著性改善（p≤0.05）。改善持续到第52周。与安慰剂和阿达木单抗比较，在第12周观察到巴瑞克替尼组患者日记评估（MJS持续时间和严重程度）、最严重的疲劳和最严重的关节疼痛有统计学显著改善（p≤0.05）。

与安慰剂和阿达木单抗相比，巴瑞克替尼使大部分PROs得到显著改善，包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量。改善维持到研究结束时（第52周）。

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作者：xiangting



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