NEJM：Teclistamab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤
2022-08-12 MedSci原创 MedSci原创
Teclistamab 在三类药物暴露过的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中可产生较高的深度和持久缓解率
Teclistamab 是一种 T 细胞重定向双特异性抗体，可靶向 T 细胞表面表达的 CD3 和骨髓瘤细胞表面表达的 B 细胞成熟抗原。在该研究的第一阶段剂量探索部分，Teclistamab 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出有希望的疗效。
这是1-2期研究，招募了至少经三线治疗（包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 抗体的三类暴露）后复发或难治的多发性骨髓瘤患者。在接受 0.06 mg 和 0.3 mg/kg 的递增剂量后，患者每周接受一次 Teclistamab 皮下注射（剂量为 1.5 mg/kg）。主要终点是总缓解率。
缓解率
共165位患者接受了 Teclistamab 治疗，77.6%的患者是三类药物难治性疾病（既往治疗线数中位值：5线）。中位随访了14.1个月，总缓解率是63.0%，65位（39.4%）患者获得了完全缓解或更好。44位（26.7%）患者微小残留病灶（MRD）阴性；获得完全缓解的患者的MRD阴性率为46%。缓解的中位持续时间是18.4个月。中位无进展生存期是11.3个月。
不良反应
常见不良反应包括细胞因子释放综合征（72.1%；3级：0.6%；无4级）、中性粒细胞减少症（70.9%；3-4级：64.2%）、贫血（52.1%；3-4级：37.0%）和血小板减少症（40.0%；3-4级：21.2%）。感染很常见（76.4%；3-4级：44.8%）。24位患者发生了神经性事件（14.5%），包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（3.0%；全是1-2级）。
综上，Teclistamab 在三类药物暴露过的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中可产生较高的深度和持久缓解率。血细胞减少和感染很常见；与 T 细胞重定向一致的毒性作用大多为 1 级或 2 级的。
原始出处：
Moreau Philippe,Garfall Alfred L,van de Donk Niels W C J et al. Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.[J] .N Engl J Med, 2022, 387: 495-505.
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