新的临床证据表明短肠综合征药物(SBS)glepaglutide具有长效潜力
2018-01-27 MedSci MedSci原创
近日,Zealand制药公布了其旗下的长效人胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)类似物glepaglutide的药代动力学数据,支持了glepaglutide用以短肠综合征治疗的每周一次或两次的给药方案。在试验中,研究者评估了每日和每周的皮下注射的不同剂量,结果表明每周两次及每周一次的给药剂量已经显示出了足够的临床暴露效果。因此研究者们计划在未来的III期临床试验中招募120和150名患者分配到每周
近日,Zealand制药公布了其旗下的长效人胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)类似物glepaglutide的药代动力学数据,支持了glepaglutide用以短肠综合征治疗的每周一次或两次的给药方案。在试验中,研究者评估了每日和每周的皮下注射的不同剂量,结果表明每周两次及每周一次的给药剂量已经显示出了足够的临床暴露效果。因此研究者们计划在未来的III期临床试验中招募120和150名患者分配到每周一次和两次的给药方案中。目前,glepaglutide各项指标均已达到美国及欧盟的管理标准,预计在2018年开展III期临床试验。
Zealand制药的CEO Britt Meelby Jensen评论道 “去年,我们报告了glepaglutide的积极的II期临床结果,结果清楚地表明glepaglutide具有短肠综合征治疗的良好潜力。如今的药代动力学的初步结果证实了每周一次的给药方案是可以实现的。短肠综合征是一种严重的病症,我们的愿望是通过提供更好的治疗选择来改善短肠综合征患者的生活。”
短肠综合征是因小肠被广泛切除后,小肠吸收面积不足导致的严重吸收不良综合征(如腹泻、脂肪泻、体重减轻、营养不良等)。而小肠广泛切除最常见的原因是急性肠扭转、坏死性肠炎、绞窄性疝、肠系膜血管栓塞和血栓形成、肿瘤、外伤等手术。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1538760?tsid=28®ion_id=4#axzz550NUI4jH
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