仿制药不能只仿制药名，而不仿制质量

原研药是原创药，又叫专利药。通常只允许原研药有商品名。以阿托伐他汀为例，只有原研药允许叫立普妥，仿制药只能叫阿托伐他汀。这是为了尊重、保护创新药。仿制药是以原研药为蓝本，药品成分、适应证、剂量等都是以模仿原研药的仿制品。由于原研药在申报专利时，核心的工艺内容是可以保密的，所以仿制药不可能100%和原研药一样。

那我国的仿制药又是如何呢？

一、药物剂量

中国的仿制药为了降价大多有一个规律，那就是剂量减半。比如，阿托伐他汀由美国辉瑞公司原研生产，商品名为立普妥，每片20mg，国内仿制的阿托伐他汀每片10mg；厄贝沙坦由法国的赛诺菲公司原研生产，商品名为安博维，每片150mg，国内仿制的厄贝沙坦每片75mg，诸如此类，等等，表面上看价格的确是下来了，但实际上药物的剂量也减少了。

每一片药的剂量，并不是随随便便确定的，都是通过大量的实验及研究，确定下某一个剂量，这个剂量具有更高的效价比及更小的不良反应。

而没有医学知识的普通患者，很少注意单片药的剂量，大多认为药名一样，即使不是一个厂家生产，药效也应该一样。这是一种认知上的误区。比如降压治疗用厄贝沙坦，一天一片150mg正好，如果用仿制药一片75mg效果不一定好。即使用2片剂量达到150mg，疗效也赶不上原研药，何况仿制药加倍后价格也不太便宜了。

二、药物疗效

据制药业内人士估计，70％以上的国产仿制药药效与原研药存在差距，虽不能将所有的仿制药一棍子打死，但国内部分仿制药存在研究不透彻、质量控制不严格以致药效不足的情况。

据《中国医药报》报道，2008年国家评价性抽验中，没有一个仿制药品的体外溶出度曲线与原研药一致，且相当一部分药品溶出曲线与原研药相差甚远。

比如，厄贝沙坦的仿制药的溶出曲线与安博维是有差异的，可能造成血压的过度波动进而造成靶器官的损伤。

三、药物安全性

疗效与安全性是药品的两大属性。没有疗效肯定不是好药，有效但不安全，用药后对身体带来更多的伤害，同样也不是好药。

在过去的一段时间里，关于药品安全的事件层出不穷，先是东北某上市企业生产的狂犬病疫苗篡改数据，再是浙江上市企业华海药业生产的原料药中检出致癌物。

所以仿制不能只是仿制药名，更要很好仿制别人的药量、药效和安全性。