Circulation：CB消融术 vs RF消融术治疗阵发性房颤

2015-08-19 MedSci MedSci原创

CB消融术RF消融术阵发性房颤

目前对于开放式射频（RF）和球囊导管（CB）消融术治疗阵发性房颤（AF）患者肺静脉（PV）隔离的程序安全性和有效性比较缺乏数据。在一项前瞻性，非劣效性研究中315例患者被随机分配到接受RF（n=159）或CB（n=156）消融术。主要终点为无持续性并发症的房性心律失常发生。两组患者数量基本上相当，在RF组有更多的血管疾病患者（8.2％ vs CB组2.6％；p=0.028）。在12个月时主要终点R

目前对于开放式射频（RF）和球囊导管（CB）消融术治疗阵发性房颤（AF）患者的肺静脉（PV）隔离程序的安全性和有效性比较缺乏数据。

在一项前瞻性、非劣效性研究中，315例患者被随机分配到接受RF（n=159）或CB（n=156）消融术。主要终点为无持续性并发症的房性心律失常发生。两组患者数量基本上相当，在RF组有更多的血管疾病患者（8.2％ vs CB组2.6％；p=0.028）。在12个月时主要终点RF组70.7％的患者达到了主要终点，CB组73.6％的患者达到了主要终点（多个手术成功），其中包括每组有31例再次手术（RF中为19.5％ vs CB中为19.9％，P=0.933）。对于意向性治疗（ITT）人群中，CB的非劣效性揭示了预定义的劣效性界值（风险差异[RD]0.029；95％置信区间[Cl]-0.0740至1.32；P<0.001）。在6个月时RF和CB组的单次手术成功概率分别为63.1％和64.1％（单程序成功），研究人员对非劣效也进行了确认（RD 0.010；95％Cl为-0.097至0.116，P=0.002）。手术操作的围手术期并发症在CB组较为频繁（RF组为5.0％，CB组为12.2％，p=0.022），两组的膈神经麻痹也有显著差异（RF为0％，CB组为5.8％，p=0.002）。

这个大型，前瞻性，随机对照研究证实了CB消融术 vs RF消融术治疗阵发性房颤患者的非劣效性。

原始出处：

Armin Luik1,Andrea Radzewitz1,Meinhard Kieser,et al.Cryoballoon versus Open Irrigated Radiofrequency Ablation in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation,Circulation,2015.8.18

作者：MedSci



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