Lancet：推荐将nivolumab联合伊匹单抗作为无症状未治疗过的黑色素瘤脑转移患者的一线疗法
2018-03-28 MedSci MedSci原创
对于转移性黑色素瘤患者，与ipilimumab（伊匹单抗）治疗相比，nivolumab单一疗法和nivolumab联合伊匹单抗均可提高缓解患者比例；但是，其用于治疗活动性脑转移患者的效果尚不明确。近日，Lancet子刊发表一篇文献，评估了nivolumab单独或联合伊匹单抗用于活动性黑色素瘤脑转移患者的疗效和安全性。研究人员在澳大利亚的四个地点开展一多中心的、开放性随机II期试验，招募年满18岁的
对于转移性黑色素瘤患者，与ipilimumab（伊匹单抗）治疗相比，nivolumab单一疗法和nivolumab联合伊匹单抗均可提高缓解患者比例；但是，其用于治疗活动性脑转移患者的效果尚不明确。近日，Lancet子刊发表一篇文献，评估了nivolumab单独或联合伊匹单抗用于活动性黑色素瘤脑转移患者的疗效和安全性。
研究人员在澳大利亚的四个地点开展一多中心的、开放性随机II期试验，招募年满18岁的未进行过免疫治疗的黑色素瘤脑转移患者，将既往未进行过局部脑治疗的无症状性脑转移患者按30：24随机分至A队列（nivolumab联合伊匹单抗）或B队列（nivolumab）。局部治疗失败的脑转移患者或有神经性症状或软脑膜疾病的患者全部纳入C队列（nivolumab）。A队列：nivolumab 1mg/kg 静脉+伊匹单抗 3mg/kg，1次/3周，持续4次，然后nivolumab 3mg/kg 1次/2周；B队列和C队列：nivolumab 3mg/kg 1次/2周。主要结点：12周后颅内缓解情况。
2014年11月4日-2017年4月21日，共招募79位患者（A队列36位、B队列27位、C队列16位）。A队列的1位患者和B队列的2位患者随后被发现不符合要求，于开始进行研究药物治疗前排除研究。截至2017年8月28日，中位随访17个月（IQR 8-25），A、B、C三个队列分别有7位（46%；95% CI 29-63）、5位（20%；7-41）和1位（6%；0-30）患者获得颅内缓解，而获得颅内完全缓解的分别有6位（17%）、3位（12%）和0位。A、B、C三个队列分别发生34例（97%）、17例（68%）和8例（50%）治疗相关的副反应。三个队列中3或4级治疗相关副反应分别出现19例（54%）、4例（16%）和2例（13%）。无治疗相关死亡。
Nivolumab联合伊匹单抗和nivolumab单药治疗黑色素瘤脑转移均可获得一定程度的缓解。联合治疗的患者获得颅内缓解的比例高。总而言之，应该考虑将nivolumab联合伊匹单抗这一疗法作为无症状未治疗过的脑转移瘤患者的一线疗法。
原始出处：
Georgina V Long，et al.Combination nivolumab and ipilimumab or nivolumab alone in melanoma brain metastases： a multicentre randomised phase 2 study.The Lancet Oncology. March 27，2018.https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30139-6
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