Lancet Oncol：局部晚期和不能手术的肝细胞癌——索拉菲尼vs钇-90内放射治疗
2017-10-27 zhangfan MedSci原创
研究认为，对于局部晚期或化疗栓塞失败中期肝癌患者，钇90树脂微球选择性内放射治疗对患者生存期的延长效果非劣于索拉菲尼，且治疗耐受性和患者生活质量高
索拉非尼是晚期肝细胞癌的一线治疗方法。近日研究人员比较了索拉非尼与钇90（Y90）树脂微球选择性内放射治疗（SIRT）对晚期肝癌患者的疗效和安全性。
SARAH研究为多中心、开放、随机、对照III期研究，在法国25个中心开展。18岁以上，预期寿命3个月以上，ECOG 0或1阶段，Child-Pugh肝功能7分以下的局部晚期肝癌、不能手术的新发肝癌、肝移植、热消融治疗后肝癌以及化疗栓塞2轮以上的肝癌患者参与。患者随机接受口服索拉菲尼 (400mg每天2次)或每2-5周的SIRT治疗。研究的主要终点是总生存期。
467名患者参与研究，其中8人中途退出，SIRT组237人，索拉菲尼组222人。SIRT组中，53名患者未接受放射治疗，26人交叉进入索拉菲尼组。SIRT组随访27.9个月，索拉菲尼组随访28.1个月。SIRT组的总生存期为8.0个月，索拉菲尼组为9.9个月(HR，1.15，95%，CI，0.94-1.41)。安全性方面，SIRT组174(77%)患者报告了至少1次严重不良事件，索拉菲尼组为176人(82%)。最常见的严重不良事件包括疲劳（SIRTvs索拉菲尼，20例 [ 9% ]vs 41例 [ 19% ]），肝功能不全（25例 [ 11% ]vs 27例 [ 13% ]），肝脏实验室指标异常（20例 [ 9% ]vs 16例 [ 7% ]），血液学异常（23例 [ 10% ]vs 30例 [ 14% ]），腹泻（3例[1%] vs 30例 [ 14% ]），腹痛（6例[ 3% ]vs 14例 [ 6% ]），肌酐增加（4例[ 2% ]vs 12例 [ 6% ]）和手足皮肤反应（1例[＜1% ]vs 12 例[ 6% ]）。SIRT组19人以及索拉菲尼组12人死于治疗相关副作用。
研究认为，对于局部晚期或化疗栓塞失败中期肝癌患者，钇90树脂微球选择性内放射治疗对患者生存期的延长效果非劣于索拉菲尼，且治疗耐受性和患者生活质量高。
原始出处：
Prof Valérie Vilgrain et al. Efficacy and safety of selective internal radiotherapy with yttrium-90 resin microspheres compared with sorafenib in locally advanced and inoperable hepatocellular carcinoma (SARAH)： an open-label randomised controlled phase 3 trial Lancet Oncol. 26 October，2017.
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