CC-486治疗急性髓性白血病:FDA授予优先审查权
2020-05-02 Allan MedSci原创
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)近日表示,FDA授予了CC-486治疗成人急性髓性白血病(AML)的优先审查权。
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)近日表示,FDA授予了CC-486治疗成人急性髓性白血病(AML)的优先审查权。这项授予是基于III期QUAZAR AML-001研究的结果,其结果已于去年12月在美国血液学会(ASH)年度会议上发表:CC-486治疗组患者的总体生存期(主要终点)显著高于安慰剂组患者。中位随访约3.5年后,CC-486治疗组总生存期(OS)为24.7个月,安慰剂组OS为14.8个月。
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)血液学部门全球临床开发负责人Noah Berkowitz表示:“缓解期的患者正在寻求能够降低复发可能性并延长总生存期的治疗选择,我们相信CC-486能够让这些患者获得临床益处”。
2019年,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)通过收购Celgene获得了CC-486。CC-486是一种口服次甲基化剂,可被整合到DNA和RNA中。
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