Gastroenterology：Elafibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎
2016-02-16 Mechront 译 MedSci原创
Elafibranor是过氧化物酶体增殖物激活受体-α （PPARA）和受体-δ (PPARD)的激动剂。Elafibranor可以改善胰岛素的敏感性、血糖平衡、脂质代谢，还能减少炎症反应。研究者进行了一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，探究Elafibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的安全性和有效性。无肝硬化的NASH患者随机分为elafibranor 80mg组（n = 93）、
Elafibranor是过氧化物酶体增殖物激活受体-α （PPARA）和受体-δ (PPARD)的激动剂。Elafibranor可以改善胰岛素的敏感性、血糖平衡、脂质代谢，还能减少炎症反应。研究者进行了一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，探究Elafibranor治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的安全性和有效性。
无肝硬化的NASH患者随机分为elafibranor 80mg组（n = 93）、elafibranor 120 mg组（n = 91）和安慰剂组（n = 92），在欧洲和美国进行长达52周的治疗。在这1年时间里，每2个月进行一次临床和实验室评价。对患者进行肝活检，3个月后评估患者情况。以该药物对NASH无纤维化恶化的缓解情况作为主要结局指标。
研究结果显示，elafibranor组合安慰机组在解决NASH无纤维化恶化的方面没有差异，120mg组合安慰剂组该数据分别为19%和12%（OR=2.31; 95% CI, 1.02–5.24; P=.045）。对NAS ≥4 (n=234)的患者进行因果分析后显示，120mg的elafibranor与对照组相比，可更大比例的解决NASH（协议定义：20% vs 11%; OR=3.16; 95% CI, 1.22–8.13; P=.018；改进定义：19% vs 9%; OR=3.52; 95% CI, 1.32–9.40; P=.013）。使用120mg elafibranor后NASH得到解决的患者，与没有解决的患者相比，可降低肝纤维化阶段（应答者：平均下降0.65+0.61；没有应答者：平均增加0.10+0.98；P<.001）。肝酶、血脂、血糖、全身炎症标志物在elafibranor 120 mg组（与安慰剂组相比）显著降低。Elafibranor具有良好的耐受性，不引起体重增加或心脏事件，也不会导致血清肌酐轻度的可逆性增加（效应值 vs 安慰剂：增加4.31±1.19 μmol/L, P<.001）。
研究结果表明，基于改进定义，事后分析数据显示，中重度NASH患者持续1年使用elafibranor 120 mg/天，可解决NASH无纤维化恶化。此外Elafibranor具有良好的耐受性，可改善患者心血管风险。
原始出处：
Vlad Ratziu, Stephen Harrison, et al.Elafibranor, an Agonist of the Peroxisome Proliferator-activated Receptor-α and -δ, Induces Resolution of Nonalcoholic Steatohepatitis Without Fibrosis Worsening.Gastroenterology.Available online 11 February 2016
作者：Mechront 译
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