FDA批准普拉睾酮治疗绝经后性交疼痛
2016-11-18 MedSci MedSci原创
根据FDA的新闻稿,FDA于近日批准:普拉睾酮治疗绝经后妇女的中度至重度性交疼痛、外阴和阴道萎缩症状。 普拉睾酮(Intrarosa, Endoceutics Inc.)也被称为脱氢表雄酮或DHEA。 一项为期12周、纳入406名健康的绝经后妇女的安慰剂对照临床试验表明,普拉睾酮组患者(每日一次,阴道上药)与安慰剂组患者比较,可明显降低性交过程中的疼痛程度。 最常见的不良事件包括
根据FDA的新闻稿,FDA于近日批准:普拉睾酮治疗绝经后妇女的中度至重度性交疼痛、外阴和阴道萎缩症状。
普拉睾酮(Intrarosa, Endoceutics Inc.)也被称为脱氢表雄酮或DHEA,是人血循环中含量最丰富的类固醇激素,也是雄激素和雌激素的前体,DHEA在外周组织中转化为雄激素或者雌激素,并以胞内分泌的形式发挥间接生物学效应。
外阴阴道萎缩是围绝经期或者绝经后妇女性交痛的主要原因。绝经后低雌激素状态下外阴和阴道形态改变、性唤起时缺乏足够的润滑,进而导致性交痛。
一项为期12周、纳入406名健康的绝经后妇女的安慰剂对照临床试验表明,普拉睾酮组患者(每日一次,阴道上药)与安慰剂组患者比较,可明显降低性交过程中的疼痛程度。
最常见的不良事件包括阴道分泌物和异常巴氏涂片结果。
Audrey Gassman博士称:“性交疼痛是绝经后妇女最常见的外阴和阴道萎缩的症状,普拉睾酮对这类人群的有效性,为绝经后妇女提供了新的治疗选择。”
原始出处:
FDA: Prasterone therapy approved for vulvar, vaginal atrophy.Healio.November 17, 2016
作者:MedSci
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