Eur J Cancer:3期| 改良版FOLFIRINOX vs S-1方案二线治疗吉西他滨难治性转移性胰腺癌的疗效
2021-09-06 Nebula MedSci原创
mFOLFIRINOX作为二线化疗方案对吉西他滨化疗难治性的mPAC患者生存效益显著高于S-1单药治疗
改良的FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)方案作为转移性胰腺癌(mPAC)的二线化疗方案的疗效仍未完全明确。这是一项多中心的随机化3期试验,旨在评估mFOLFIRINOX方案作为二线化疗方案用于具有良好表现状态的mPAC患者的疗效性和安全性。
共招募了80位对以吉西他滨为基础的一线化疗难治性的mPAC患者(年龄 19-75岁),随机选择接受mFOLFIRINOX或S-1方案治疗。mFOLFIRINOX方案包括第1天予以奥沙利铂(65 mg/m2)、伊立替康(135 mg/m2)和亚叶酸(400 mg/m2),第1-2天持续予以输注5-FU(1000 mg/m2)超过24小时,两周一疗程。S-1方案为口服S-1(根据体表面积计算剂量),2/日,连用28天,6周一疗程。主要终点是总生存率。
mFOLFIRINOX组和S-1组的无进展生存期(A)和总生存期(B)
mFOLFIRINOX组的客观缓解率和疾病控制率均高于S-1组(15% vs 2%,p=0.04;67% vs 37%,p=0.007)。mFOLFIRINOX组和S-1组的中位无进展生存期分别是5.2个月和2.2个月(校正风险比[HR] 0.4, 95%CI 0.2-0.6;p<0.001);中位总生存期分别是9.2个月和4.9个月(HR 0.4, 95%CI 0.2-0.7; p=0.002)。
发生率>5%的不良事件
mFOLFIRINOX组和S-1组的3-4级不良事件的发生率分别是56%和17%(p<0.001)。
总而言之,mFOLFIRINOX作为二线化疗方案对吉西他滨化疗难治性的mPAC患者生存效益显著高于S-1单药治疗。
原始出处:
Go Se-Il,Lee Sang-Cheol,Bae Woo Kyun et al. Modified FOLFIRINOX versus S-1 as second-line chemotherapy in gemcitabine-failed metastatic pancreatic cancer patients: A randomised controlled trial (MPACA-3).[J] .Eur J Cancer, 2021, 157: 21-30. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2021.08.002
作者:Nebula
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