FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药称号”
2020-10-12 Allan MedSci原创
oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞免疫疗法。
多发性骨髓瘤（MM）是第二常见的血癌，占血癌的15％，占所有癌症的2％。仅在美国，它就影响了13万多名患者。每年大约有32,000名美国人被诊断为MM。MM发生在骨髓中的抗感染浆细胞（一种白细胞）中，这些不断增殖的癌细胞能够产生异常的蛋白。
Glycostem Therapeutics是一家领先的生物技术公司，今日宣布，其oNKord®已获得FDA的“孤儿药称号”（ODD），用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞免疫疗法。在接下来的几个月中，作为AML I-IIa期试验的一部分，AML患者将接受这种治疗。MM患者的II期临床试验预计将于2021年开始。
Glycostem首席执行官Troels Jordansen说：“自2012年以来，我们一直是开发和制造用于癌症治疗的自然杀伤细胞疗法产品的先驱。在获得FDA和EMA治疗AML的ODD认可后，FDA还授予了治疗MM的ODD，这使我们能够加快oNKord®进入美国市场的速度”。
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