NEJM：经导管主动脉瓣膜置换术脑栓塞保护装置的疗效

经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)治疗主动脉狭窄可导致碎片栓塞。通过提供脑栓塞保护设备(CEP)捕获碎片可能会降低患者术中卒中的风险。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员将主动脉狭窄患者按1:1的比例随机分配接受CEP的经股动脉TAVR(CEP组)和无CEP的经股动脉TAVR(对照组)。在意向治疗人群中，该研究的主要终点是TAVR后72小时内或出院前(以先发生者为准)发生的卒中。致残性卒中、死亡、短暂性脑缺血发作、谵妄、CEP通路部位的主要或次要血管并发症以及急性肾损伤也进行了评估。神经内科专业人士在基线和TAVR后对所有患者进行了评估。

来自北美、欧洲和澳大利亚的3000名患者接受了随机分组；CEP组1501人，对照组1499人。在1489例(94.4%)患者中，有1406例(94.4%)使用了CEP装置。TAVR后72小时内或出院前脑卒中发生率在CEP组与对照组之间无显著差异(2.3% vs. 2.9%；差异为-0.6个百分点;95%置信区间为−1.7~0.5;P=0.30)。0.5%的CEP组患者和1.3%的对照组患者发生了致残性脑卒中。

CEP组与对照组在患者死亡百分比上无显著差异(0.5% vs. 0.3%)。在有过卒中、短暂性脑缺血发作或谵妄(3.1% vs. 3.7%)或有急性肾损伤(0.5% vs. 0.5%)的患者中也是如此。1例(0.1%)患者在CEP通路处发生血管并发症。

由此可见，在经股动脉TAVR的主动脉狭窄患者中，使用CEP对围手术期卒中的发生率没有显著影响，但该结果也不排除在TAVR中使用CEP的好处。

原始出处：
 
Samir R. Kapadia.et al.Cerebral Embolic Protection during Transcatheter Aortic-Valve Replacement.NEJM.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204961