FDA接受TR1801-ADC(MT-8633)的IND申请
2019-02-18 不详 网络
Tanabe Research Laboratories(TRL)是Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical Corporation的子公司,是一家位于加利福尼亚州的研究、开发和临床阶段公司,专门研究抗体技术,用于治疗癌症和其他疾病,满足医疗需求。TRL近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)接受了该公司的首个研究性新药(IND)申请,以启动其抗体药物偶联物TR1801
Tanabe Research Laboratories(TRL)是Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical Corporation的子公司,是一家位于加利福尼亚州的研究、开发和临床阶段公司,专门研究抗体技术,用于治疗癌症和其他疾病,满足医疗需求。TRL近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)接受了该公司的首个研究性新药(IND)申请,以启动其抗体药物偶联物TR1801-ADC(MT-8633)治疗cMet阳性实体瘤患者的I期临床试验。
TRL首席科学官Roland Newman说:“我们很高兴能够将TR1801-ADC转移到临床。TR1801-ADC是一种非常有效的ADC,它结合了TRL开发的抗c-Met抗体和吡咯并苯并二氮杂二聚体(PBD)毒素,并且在临床前已显示出针对Met阳性肿瘤的剂量依赖性的抗肿瘤活性”。PBD由TRL的合作伙伴MedImmune开发,该公司是AstraZeneca的全球生物制剂研发部门,通过其专有的Spirogen技术获得。对于TR1801-ADC而言,PBD通过位点特异性缀合位点与抗体连接。
cMet,也称为肝生长因子受体(HGFR),是在多种肿瘤类型上表达的有效靶标,包括结肠直肠癌NSCLC、胃癌、食道癌、胰腺癌、胆管癌和许多其他癌症。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1625282#axzz5fc4uA1RS
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
作者:不详
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#IND#
55