Gut：中药槐耳颗粒可使肝癌术后复发风险降低26%
2018-07-10 MedSci MedSci原创
我国39家三甲医院共同开展的一项大规模临床试验证实，由药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒，可显著降低肝癌切除术后患者的复发率，有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白。(Gut. 2018 年5月25日在线版 doi: 10.1136/gutjnl-2018-315983)即使是早期肝癌，切除手术后复发率高达40%~70%，没有有效的预防复发的治疗。欧洲肝脏研究学会(EASL)和欧洲癌症治疗研究组织(EOR
我国39家三甲医院共同开展的一项大规模临床试验证实，由药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒，可显著降低肝癌切除术后患者的复发率，有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白。(Gut. 2018 年5月25日在线版 doi: 10.1136/gutjnl-2018-315983)
即使是早期肝癌，切除手术后复发率高达40%~70%，没有有效的预防复发的治疗。欧洲肝脏研究学会(EASL)和欧洲癌症治疗研究组织(EORTC)指南指出，在临床实践中，不推荐化疗、栓塞、消融、免疫治疗等手段作为肝癌术后预防复发的辅助治疗策略，但仍然期待有大规模临床试验进一步研究相关问题。
槐耳有1600多年药用史，早在东晋年间的《肘后备急方》中，就有“治肠痔下血：槐树上木耳，为末，饮服方寸匕，日三服”的记载。槐耳的抗癌功效被发掘，追溯到上世纪80年代，上海肿瘤医院(现复旦大学附属肿瘤医院)接诊的一名晚期肝癌患者，在住院期间拿乡亲所赠的槐耳冲液然后服用，一年多后症状竟完全消失。
这一现象引起了南京中医药大学专家的兴趣，经过一系列调查考证、药物研发和临床试验，槐耳颗粒于1992年获批用于晚期肝癌治疗，成为中药史上唯一基于真菌生产的药物。槐耳能否用于肝癌术后患者?
由华中科技大学同济医院的陈孝平院士牵头，全国39家三甲医院共同开展了本次的大规模临床试验，共在2011~2014年间招募1002例接受了欧美标准肝癌根治术的术后患者，按2:1的比例分别口服槐耳颗粒(每日三次，每次20克)治疗和作为空白对照组。分析槐耳颗粒对降低术后复发率是否有帮助，主要终点为无复发生存。
随访24个月，槐耳颗粒显示出色疗效。试验组和对照组复发率分别为37.6%和50.9%，试验组无复发生存期为75.5周，对照组为68.5周，较对照组延长33%。不管患者开始服药时是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情况，槐耳颗粒的效果都相当稳定。
总生存方面，因随访时间相对较短，两组患者生存率均超过90%，计算相对值的话，槐耳颗粒仍使患者死亡风险降低44.7%，治疗的安全性也相当好，两组不良反应发生率相近，只有不足2%的患者中途停药。
该临床试验未以安慰剂进行对照，稍有遗憾，研究者表示，这是由于槐耳颗粒苦味明显，容易分辨，难以制出足以以假乱真的安慰剂。至于随访时间问题，研究者表示，将来分析患者5年生存，预计槐耳颗粒仍会有明显优势。
小知识：
槐耳颗粒，扶正固本，活血消癥。适用于正气虚弱，瘀血阻滞，原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药，有改善肝区疼痛，腹胀，乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗基础上，可用于肺癌、胃肠癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中带血、胸胁不适等症，改善患者生活质量。
原始出处：
Qian Chen, et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial.Gut, http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2018-315983
作者：MedSci
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