FDA或将批准CGRP抑制剂eptinezumab以预防偏头痛
2019-02-24 不详 网络
Alder Bio生物制药公司近日宣布已提交研究性CGRP抑制剂eptinezumab的申请，以获得FDA的批准用于预防偏头痛。该制药商表示，如果得到FDA的批准，eptinezumab可能会在明年第一季度上市。Alder Bio首席执行官Bob Azelby指出，eptinezumab将成为第一个专门用于快速、有效和持续抑制偏头痛的季度输液疗法。
Alder Bio生物制药公司近日宣布已提交研究性CGRP抑制剂eptinezumab的申请，以获得FDA的批准用于预防偏头痛。该制药商表示，如果得到FDA的批准，eptinezumab可能会在明年第一季度上市。Alder Bio首席执行官Bob Azelby指出，eptinezumab将成为第一个专门用于快速、有效和持续抑制偏头痛的季度输液疗法。
Alder的提交内容包括第三阶段PROMISE 1和PROMISE 2研究的数据。在PROMISE 1中，与安慰剂相比，eptinezumab在治疗患有频繁发作性偏头痛患者12周后显著减少了每月偏头痛天数，进一步的结果表明在第三和第四季度输注后偏头痛天数进一步减少。同时，PROMISE 2的6个月数据显示，43％接受eptinezumab治疗的慢性偏头痛患者的每月偏头痛天数至少减少75％。
一位分析师上个月表示，eptinezumab最终可能占据偏头痛市场的15％至20％，而Biogen可能会在收购中瞄准Alder。Amgen和Novartis的Aimovig（erenumab-aooe）成为第一个获得美国批准的CGRP抑制剂，去年它被用于预防偏头痛。自那以后，FDA批准了另外两种预防偏头痛的抗CGRP疗法，即Teva的Ajovy（fremanezumab-vfrm）和Eli Lilly的Emgality（galcanezumab-gnlm）。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1626461#axzz5gKHwd300
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